- ÉFAVIRENZ CRISTERS
25/02/2020 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Ce médicament est un générique de SUSTIVA.
Dans quel cas le médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS est-il prescrit ?
Ce médicament est un antirétroviral actif uniquement sur le principal virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). Il appartient à la famille des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse. En bloquant cette enzyme, il empêche la reproduction du virus dans les cellules infectées, sans toutefois permettre son élimination.
Il est utilisé chez les patients infectés par le VIH-1 en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Présentations du médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS
Composition du médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS
| p cp | |
| Éfavirenz | 600 mg |
| Lactose | + |
Contre-indications du médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS
insuffisance hépatique grave ;
en association avec les médicaments contenant l'une des substances suivantes : astémizole, terfénadine, midazolam, triazolam, cisapride, pimozide, bépridil, ou dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine) ;
en association avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.
Attention
L'éfavirenz doit toujours être associé à d'autres antirétroviraux : des souches virales résistantes apparaissent rapidement lorsqu'il est utilisé seul.
Des éruptions cutanées, le plus souvent bénignes, ont été observées au cours du traitement. Elles disparaissent généralement en trois à quatre semaines malgré la poursuite du traitement. Néanmoins, vous devez rapidement informer votre médecin traitant de l'apparition de toute éruption de boutons, rougeur cutanée ou démangeaisons. En cas d'éruption cutanée grave (avec formation de cloques sur la peau, aphtes, fièvre), il faut interrompre le traitement antirétroviral.
Ce médicament peut être responsable de troubles psychiques graves. Il est nécessaire de signaler à votre médecin vos éventuels antécédents de dépression ou d'autre maladie psychique. Si vous vous sentez profondément triste et déprimé, si vous avez des idées suicidaires ou des troubles du comportement, consultez rapidement votre médecin : il décidera de la poursuite ou non du traitement.
La survenue d'effets indésirables ne doit pas faire diminuer ou fractionner la dose quotidienne de l'éfavirenz sans en parler à votre médecin ; cela risquerait de rendre le virus rapidement résistant à ce traitement.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'épilepsie.
Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protection appropriées (préservatifs).
Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses, des troubles de la concentration ou une somnolence. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées tant que ces effets persistent.
Interactions du médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS avec d'autres substances
aux médicaments contenant du cisapride, de la terfénadine, de l'astémizole, du pimozide, du bépridil, ou des dérivés de l'ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine) ;
à certaines benzodiazépines (triazolam, midazolam) ;
aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de diminution de l'effet de l'éfavirenz.
Il peut interagir avec de très nombreux médicaments, notamment avec ceux contenant l'une des substances suivantes : rifabutine, rifampicine, phénobarbital, méthadone, phénytoïne, carbamazépine, sertraline, ginkgo biloba. Une adaptation des doses peut être nécessaire.
L'efficacité des contraceptifs oraux (pilule) peut être diminuée par la prise de ce médicament. Il est conseillé d'utiliser d'autres modes de contraception (préservatifs, dispositif intra-utérin, diaphragme) pendant la durée du traitement.
La liste des médicaments susceptibles d'interagir avec l'éfavirenz n'est pas exhaustive et les recommandations vis-à-vis de l'association à certains médicaments dépendent des situations et de l'importance des traitements associés. Ne prenez aucun autre médicament sans prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. L'adaptation de la dose de l'éfavirenz et des autres médicaments peut être guidée par des dosages sanguins.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et les 12 semaines qui suivent son arrêt. Un test de grossesse est habituellement prescrit avant de débuter le traitement. Si une grossesse survient au cours du traitement, prévenez votre médecin.
Allaitement :
L'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.
Mode d'emploi et posologie du médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS
Ce médicament doit être pris en dehors des repas, en une prise par jour.
Il est recommandé de le prendre au coucher afin de limiter les effets indésirables, notamment pour atténuer les vertiges.
Ce dosage n'est pas adapté au traitement des enfants.
Posologie usuelle :
Adulte et adolescent de plus de 40 kg : 1 comprimé à 600 mg par jour, associé à des inhibiteurs de la transcriptase inverse avec ou sans inhibiteur de protéase (antiprotéase). En cas de prise avec un traitement antifongique contenant du voriconazole, la dose d'éfavirenz est réduite.
Les doses doivent être adaptées en cas d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale.
Conseils
Ce traitement doit être pris tous les jours : veiller à toujours disposer d'une réserve de médicament. L'activité d'un traitement antirétroviral est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.
Le traitement nécessite un suivi régulier pour s'assurer du bon contrôle de l'infection et prévenir la survenue de complications évolutives (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (pour une durée maximale d'un an, si les examens sont satisfaisants) mais toute modification nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Elle doit être renouvelée après 12 mois obligatoirement à l'hôpital. La délivrance des antirétroviraux se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale hospitalière datant de moins de 1 an et l'ordonnance de renouvellement du médecin traitant identique à cette dernière.
Effets indésirables possibles du médicament ÉFAVIRENZ CRISTERS
Des éruptions cutanées bénignes sont très fréquentes principalement au cours des deux premières semaines de traitement. Elles disparaissent habituellement en trois à quatre semaines malgré la poursuite du traitement. Dans certains cas rares (moins de 1 % des cas), les éruptions cutanées sont graves et nécessitent l'arrêt du traitement (voir Attention).
Des troubles affectant le système nerveux apparaissent fréquemment en début de traitement : sensations vertigineuses, troubles de la concentration, insomnie, somnolence, rêves intenses, cauchemars, anxiété. Ces troubles disparaissent le plus souvent en quelques semaines. Des troubles psychiques plus graves peuvent survenir et conduire à l'arrêt du traitement : agitation, amnésie, euphorie, dépression, idées suicidaires, hallucinations et psychose (voir Attention). Ils sont plus fréquents chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiques.
Les autres effets indésirables fréquents sont : douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, maux de tête, fatigue, bouffée de chaleur. Ceux moins fréquents sont : vision floue, bourdonnement d'oreilles, gynécomastie.
Une hépatite peut survenir au cours du traitement, ce qui justifie la surveillance régulière des transaminases.
Une prise de poids et des troubles du métabolisme (augmentation des taux de lipides et de glucose dans le sang) peuvent être également observés.
Comme avec d'autres antirétroviraux, ce médicament peut être responsable d'une dégénescence des os (ostéonécrose).
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