Mise à jour : 21 décembre 2021
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Information patient
  • ENTÉCAVIR HCS
Famille du médicament : Antiviral

21/12/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de BARACLUDE.

Dans quel cas le médicament ENTÉCAVIR HCS est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiviral actif sur le virus de l'hépatite B (VHB). Il appartient à la famille des analogues nucléosidiques. Il empêche la multiplication du VHB en bloquant une enzyme du virus, l'ADN polymérase. Des études ont montré que l'entécavir permet de faire baisser les taux d'ADN du virus dans le sang et de normaliser les transaminases. Toutefois, il ne permet pas l'élimination du virus.

Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Présentations du médicament ENTÉCAVIR HCS

ENTÉCAVIR HCS 0,5 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte
ENTÉCAVIR HCS 1 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte

Composition du médicament ENTÉCAVIR HCS

p cpp cp
Entécavir0,5 mg1 mg
Lactose120,5 mg241 mg

Attention

Avant de prescrire ce traitement, votre médecin doit être informé de vos antécédents médicaux, notamment si vous souffrez d'insuffisance rénale, d'infection par le VIH ou si vous avez reçu un traitement par lamivudine qui n'a pas été efficace.

Certains antiviraux exposent à un risque de complication rare mais grave : l'acidose lactique. Le risque est faible avec l'entécavir, mais ne peut être exclu, en particulier chez les femmes obèses. Certains signes peuvent précéder sa survenue de quelques jours à quelques semaines : manifestations digestives (nausées, vomissements, perte de l'appétit, douleurs abdominales, diarrhée), neuromusculaires (crampes ou douleurs musculaires, fourmillements des membres). Il est donc important de consulter le médecin devant ces signes.

La maladie hépatique peut s'aggraver pendant ou après la fin du traitement. N'arrêtez pas le traitement sans en parler à votre médecin. Un suivi médical comportant des examens sanguins réguliers (dosage des transaminases et des marqueurs de l'infection) est indispensable pendant le traitement et au moins 6 mois après son arrêt.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du virus de l'hépatite B à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraceptionefficace pendant le traitement.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ENTÉCAVIR HCS

Ce médicament peut être pris le plus souvent avec ou sans nourriture. Néanmoins, dans certains cas, il est nécessaire de le prendre à jeun (soit 2 heures avant ou après un repas). Suivez les recommandations de votre médecin.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 0,5 mg à 1 mg par jour, en une prise. Une adaptation des doses est recommandée en cas d'insuffisance rénale.

  • Enfant de 2 à 18 ans : 0,5 mg par jour pour les enfants pesant plus de 32,6 kg. Les comprimés ne sont pas adaptés pour les enfants pesant moins de 32,6 kg.

Conseils

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale doit être rédigée par un médecin spécialiste en gastroentérologie, infectiologie ou médecine interne. Cette ordonnance, valable 6 mois, doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements (qui peuvent être rédigées par un autre médecin).

Effets indésirables possibles du médicament ENTÉCAVIR HCS

Fréquents (1 à 10 % des patients) : maux de tête, fatigue, vertiges, nausées, somnolence, vomissements, diarrhée, digestion difficile, augmentation des transaminases.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : éruption cutanée, chute de cheveux.

Laboratoire 
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