Mise à jour : 09 août 2022
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Information patient
  • ÉVÉROLIMUS HCS
Famille du médicament : Anticancéreux

09/08/2022 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de AFINITOR.

Dans quel cas le médicament ÉVÉROLIMUS HCS est-il prescrit ?

Ce médicament est un agent anticancéreux qui appartient à la famille des inhibiteurs de protéines kinases. Il bloque une protéine kinase appelée mTOR, indispensable à la division cellulaire et à la croissance des vaisseaux sanguins. Il inhibe ainsi la croissance et la prolifération descellules tumorales.

Il est utilisé dans le traitement de :
  • certains cancers du sein chez la femme ménopausée,

  • certaines tumeurs d'origine pancréatique.

Présentations du médicament ÉVÉROLIMUS HCS

ÉVÉROLIMUS HCS 2,5 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte
ÉVÉROLIMUS HCS 5 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte
ÉVÉROLIMUS HCS 10 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte

Composition du médicament ÉVÉROLIMUS HCS

p cpp cpp cp
Évérolimus2,5 mg5 mg10 mg

Contre-indications du médicament ÉVÉROLIMUS HCS

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à des substances proches (sirolimus, temsirolimus).

Attention

Ce médicament ne convient pas au traitement de tous les cancers du sein ; il est nécessaire de connaître les caractéristiques de votre tumeur avant de débuter le traitement.

Arrêtez le traitement et consultez d'urgence votre médecin en cas de signes de réaction allergique : difficulté à respirer, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée avec démangeaisons importantes.

L'évérolimus possède des propriétés immunosuppressives et peut exposer à un risque accru d'infections, parfois graves. Les infections doivent être traitées avant de débuter le traitement et la vigilance s'impose en cours de traitement.

Des analyses de sang régulières sont prescrites par la médecin pour contrôler la numération formule sanguine (risque de baisse du taux des globules blancs ou des plaquettes), le fonctionnement des reins et du foie (dosage des transaminases) et les taux sanguins de sucre et de lipides. Une surveillance régulière de la tension artérielle est également recommandée.

La survenue d'effets indésirables graves ou mal tolérés peut nécessiter une diminution de dose ou une interruption temporaire du traitement. Signalez rapidement à votre médecin l'apparition :
  • de fièvre, de frissons ou de tout autre signe d'infection (toux, mal de gorge, douleur en urinant..) ;

  • d'un essoufflement anormal, d'une toux persistante ;

  • de saignements de nez, de sang dans les selles, de bleus sans raison apparente ;

  • d'aphtes empêchant une alimentation normale, d'une perte de poids rapide.

Des précautions sont recommandées en cas d'hépatite B, de diabète, de maladie du foie ou de plaie après une chirurgie.

Attention : conducteurSi vous devez conduire, assurez-vous que ce médicament ne provoque pas de fatigue excessive.

Interactions du médicament ÉVÉROLIMUS HCS avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion : augmentation du risque d'œdème de Quincke;

  • les médicaments contenant du kétoconazole, de l'itraconazole, du fluconazole, de l'érythromycine, de la clarithromycine, du ritonavir, du vérapamil, du diltiazem, de la dronédarone, de la ciclosporine ou de l'imatinib : risque d'augmentation des effets indésirables de l'évérolimus ;

  • les médicaments contenant de la rifampicine, de la rifabutine, de l'éfavirenz, de la névirapine, de la phénytoïne, de la carbamazépine, du phénobarbital, de la fosphénytoïne, de la primidone ou du millepertuis : risque de baisse d'efficacité de l'évérolimus.

L'administration d'un vaccin vivant (vaccin contre la fièvre jaune par exemple) est déconseillée pendant le traitement.

Évitez également de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin traitant ou à votre pharmacien avant la prise de tout autre médicament.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Il ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue. Une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et les 2 mois qui suivent son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ÉVÉROLIMUS HCS

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau, au cours ou en dehors de repas. Ils doivent être pris à la même heure chaque jour.

Posologie usuelle :

10 mg par jour, en une prise.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose ou arrêter temporairement le traitement en cas d'effet indésirable grave ou difficile à supporter.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose, ne prenez pas la dose oubliée et poursuivez le traitement à l'heure habituelle. Pensez à noter l'oubli dans le carnet de suivi.

En cas de vomissements après la prise du comprimé, ne prenez pas de dose supplémentaire et attendez l'heure habituelle de prise pour la dose suivante.

Les inflammations de la bouche et les aphtes sont très fréquents. Évitez les aliments très acides, salés ou qui collent. Utilisez une brosse à dent souple et faites des bains de bouche à base de bicarbonate de sodium (sans alcool, ni menthol).

Pesez-vous régulièrement et signalez à votre médecin tout changement de poids rapide.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament, disponible en ville et à l'hôpital, est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit à l'hôpital par un médecin spécialiste en hématologie ou en cancérologie. Une surveillance particulière est nécessaire pendant le traitement.

Effets indésirables possibles du médicament ÉVÉROLIMUS HCS

Très fréquents (chez plus d'un patient sur 10) : éruption cutanée, démangeaisons, nausées, perte d'appétit, altération du goût, maux de tête, perte de poids, gonflement des chevilles ou des pieds, augmentation du taux de sucre ou de cholestérol dans le sang, inflammation des poumons, saignements de nez.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : anémie, insomnie, hypertension artérielle, bouche sèche, brûlure d'estomac, vomissements, difficulté à avaler, acné, rougeur cutanée, peau sèche, gonflement des paupières, douleur articulaire, règles irrégulières, hyperlipidémie, augmentation des transaminases.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : perte du goût, absence de règles, envie plus fréquente d'uriner, bouffées de chaleur, conjonctivite, troubles de la cicatrisation.

Rares : réaction allergique (voir Attention).

Laboratoire 
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