- GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg
- GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 75 μg/20 μg et 75 μg/30 μg
Ce médicament est un générique de MELODIA et MINESSE.
Dans quel cas le médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg est-il prescrit ?
C'est un contraceptif oral (pilule) qui contient un estrogène et un progestatif. Il est minidosé (moins de 0,04 mg d'estrogène) et monophasique (tous les comprimés contiennent la même quantité d'hormones). Pour limiter les risques d'oubli, chaque plaquette contient 4 comprimés blancs dépourvus de toute substance active, destinés à être pris pendant les règles.
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Présentations du médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg
| p cp jaune | |
| Éthinylestradiol | 15 μg |
| Gestodène | 60 μg |
| Lactose | + |
Contre-indications du médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg
accident thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral...) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou survenant au cours de la contraception ;
maladies augmentant le risque de thrombose (diabète avec lésions vasculaires, hypertension artérielle grave, excès important de lipides dans le sang) ;
trouble connu de la coagulation sanguine (déficit en protéine C ou en protéine S...) ;
antécédent de migraine grave accompagnée de signes neurologiques (paralysie...) ;
cancer hormonodépendant ;
maladie du foie, grave ou récente ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ;
en association avec les produits contenant du millepertuis, du dasabuvir ou de l'ombitasvir/paritaprévir.
Attention
Avant de débuter la contraception orale, une consultation médicale est indispensable. Elle permet au médecin de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques (tabac, anomalie de la coagulation sanguine...) afin de choisir une contraception adaptée. Par la suite, une consultation annuelle est habituellement recommandée.
Comme toutes les pilules associant un estrogène et un dérivé de la progestérone, ce médicament augmente le risque d'accidents cardiovasculaires par formation d'un caillot dans une veine (phlébite, embolie pulmonaire) ou par obstruction d'une artère (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque d'accidents thromboemboliques artériels, pouvant laisser des séquelles importantes, est le même pour toutes les pilules et est estimé à 2 à 4 cas pour 10 000 utilisatrices de pilule par an. Par ailleurs, le risque d'accidents thromboemboliques veineux (principalement phlébite) existe chez toutes les femmes, même sans pilule. Des études ont montré que le risque de phlébite augmente lors de la prise d'une pilule contraceptive, davantage sous contraceptifs de troisième génération (pilules contenant du gestodène ou de désogestrel) que sous contraceptifs de deuxième génération (pilules contenant du lévonorgestrel). Le risque reste faible : 9 à 12 cas pour 10 000 femmes prenant une pilule de troisième génération. Néanmoins, ces accidents thromboemboliques peuvent exceptionnellement être d'évolution fatale. Cette pilule, qui appartient aux pilules de troisième génération, doit être réservée aux femmes qui ne tolèrent pas les pilules de deuxième génération.
Arrêtez la prise de ce contraceptif et consultez d'urgence votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants pouvant être le signe d'une complication thromboembolique veineuse : maux de tête violents et inhabituels, troubles de la vision, élévation importante de la tension artérielle, douleur inhabituelle à la jambe ou au mollet, essoufflement, toux de survenue brutale, battements cardiaques irréguliers.
Si vous avez plus de 35 ans et si vous fumez, le risque d'accidents thromboemboliques liés à la prise d'hormones augmente fortement. Un autre mode de contraception est préconisé.
Des précautions sont nécessaires dans certaines situations : diabète, obésité, migraine, lupus érythémateux, maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn...), lésion des valves cardiaques, trouble du rythme cardiaque, excès de cholestérol ou de triglycérides dans le sang, affection bénigne du sein ou de l'utérus, ictère (jaunisse) chronique ou survenu lors d'une grossesse, épilepsie, calcul biliaire, herpès gestationis, antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accidents thromboemboliques.
Des dépressions ont été observées chez des utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Si vous ressentez un état psychique anormal, consultez votre médecin.
L'oubli d'un comprimé jaune (comprimé actif) ou sa mauvaise absorption, du fait de vomissements par exemple, peuvent rendre la contraception inefficace.
La survenue d'un léger saignement entre les règles (spotting) est fréquente chez les femmes pendant les premiers mois d'utilisation de la pilule. Si les saignements se prolongent après 3 mois ou s'ils apparaissent en cours de contraception, vous devez en informer votre médecin.
En cas d'alitement prolongé (opération chirurgicale, fracture de la jambe...), il peut être nécessaire d'interrompre votre contraception orale ; demandez conseil à votre médecin.
Interactions du médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg avec d'autres substances
les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet contraceptif ;
les traitements de l'hépatite C contenant l'association glécaprévir/pibrentasvir (MAVIRET) ou l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI) : risque d'augmentation de leur toxicité pour le foie. Les femmes doivent utiliser une autre contraception (par exemple une contraception progestative seule ou des méthodes non hormonales) pendant la prise de ces médicaments et jusqu'à 2 semaines après leur arrêt.
L'efficacité contraceptive de cette pilule peut être également diminuée par certains antiépileptiques, certains traitements du sida et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : griséofulvine, rifampicine, rifabutine, modafinil. Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive (préservatif ou dispositif intra-utérin) pendant toute la durée de ces traitements et le cycle suivant.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la lamotrigine.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la contraception, du fait d'un oubli ou d'un retard de pilule, interrompez immédiatement la prise des comprimés. La grossesse pourra être poursuivie normalement si vous le désirez.
Allaitement :
Les hormones contenues dans ce contraceptif passent dans le lait maternel : ne l'utilisez pas pendant l'allaitement sans avis médical.
Mode d'emploi et posologie du médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg
Prendre régulièrement, et sans oubli, 1 comprimé jaune par jour pendant 24 jours consécutifs, puis 1 comprimé blanc pendant 4 jours. Il est recommandé de ne pas trop faire varier l'heure de prise (choisir le petit déjeuner ou le coucher de préférence). L'arrêt de la prise des comprimés jaunes déclenche les règles au bout de 2 ou 3 jours. La nouvelle plaquette est reprise à la suite de la précédente, que les règles soient terminées ou non.
Le contraceptif est efficace pendant tout le cycle, y compris pendant la prise des comprimés blancs (inactifs).
En cas de première contraception orale ou de reprise d'une contraception interrompue temporairement, prendre le premier comprimé le premier jour des règles.
le jour suivant la prise du dernier comprimé actif, si le précédent contraceptif était une autre pilule estroprogestative ;
sans interruption et à n'importe quel moment du cycle, si le précédent contraceptif était un contraceptif progestatif microdosé ;
le jour du retrait, si le précédent mode de contraception est un implant contraceptif, un dispositif intra-utérin, un anneau vaginal ou un dispositif transdermique ;
le jour prévu pour l'injection, dans le cas du relais d'une contraception par progestatif injectable.
Après retrait d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou si le précédent contraceptif ne contenait qu'un progestatif (pilule progestative microdosée, implant, injection), une contraception complémentaire (préservatif) est nécessaire pendant les 7 premiers jours.
Après un accouchement ou une interruption de grossesse, suivre les indications du médecin.
Conseils
L'oubli d'un comprimé blanc (inactif) ne prête pas à conséquence. Il faut jeter le comprimé blanc non pris pour ne pas retarder la prise de la nouvelle plaquette.
En cas d'oubli d'un comprimé jaune, si l'oubli date de moins de 12 heures, prendre immédiatement le comprimé oublié ; le comprimé suivant sera pris à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas altérée.
cet oubli a lieu pendant la 1ère semaine de la plaquette : utiliser une contraception complémentaire (préservatif) pendant les 7 jours qui suivent l'oubli. L'efficacité contraceptive n'est pas altérée pour ce cycle, sauf dans le cas où un rapport sexuel a eu lieu pendant les 7 jours qui précédaient l'oubli ;
oubli pendant la 2e semaine de la plaquette : cet oubli ne compromet pas l’efficacité de la contraception si les comprimés ont été pris correctement pendant la 1ère semaine ;
oubli entre le 15e et le 24e jour de la plaquette : prendre les comprimés jaunes restants aux jours prévus et enchaîner directement avec la plaquette suivante sans prendre les comprimés blancs. Dans ce cas, les règles surviendront à la fin de la deuxième plaquette ; néanmoins, des saignements irréguliers (« spottings ») peuvent survenir pendant la seconde plaquette. Il est également possible d'arrêter prématurément la prise des comprimés jaunes à la date de l'oubli et de passer aux comprimés blancs, ce qui aura comme conséquence de provoquer des règles. Ces deux méthodes permettent d’assurer le maintien de l’efficacité de votre contraception.
En cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés jaunes et d'absence de règles à l'arrêt de la plaquette, il existe un risque de grossesse et un test est nécessaire avant de commencer une nouvelle plaquette.
En cas de vomissements ou de diarrhée importante survenant juste après la prise d'un comprimé jaune (sans rapport avec la prise du contraceptif), prendre un autre comprimé. Si ces troubles durent plus de 12 heures, la sécurité contraceptive n'est plus assurée et une méthode complémentaire doit être employée.
Il n'y a pas de danger à débuter une grossesse au cours du cycle qui suit l'arrêt volontaire du contraceptif oral.
Effets indésirables possibles du médicament GESTODÈNE/ÉTHINYLESTRADIOL TEVA 60 μg/15 μg
Effets, plus ou moins fréquents, n'empêchant pas la poursuite de la contraception : troubles digestifs, tension modérée des seins, jambes lourdes, diminution ou disparition des règles, règles douloureuses, prise de poids, acné, pousse excessive des poils, irritation oculaire par les lentilles de contact, inflammation ou candidose vaginale, modification de l'humeur ou de la libido, irritabilité, maux de tête banals.
Effets rares, mais nécessitant l'arrêt de cette contraception : taches sombres sur le visage, tension douloureuse des seins, migraine, troubles de la vision, augmentation importante des lipides dans le sang, réaction allergique, exacerbation d'un lupus érythémateux disséminé, d'une porphyrie ou d'une chorée, pancréatite, tumeur bénigne du foie, jaunisse, calcul de la vésicule biliaire.
Des accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ou artériels (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ont également été rapportés rarement chez les utilisatrices de contraceptifs oraux. Le risque de phlébite est environ deux fois plus élevé chez les femmes utilisant une pilule contenant du gestodène (progestatif présent dans ce contraceptif) par rapport à celle utilisant une pilule à base de lévonorgestrel (voir Attention).
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
