Mise à jour : 23 juillet 2024
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Information patient
  • NUVAXOVID
Famille du médicament : Vaccin contre la COVID-19

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament NUVAXOVID est-il prescrit ?

Ce vaccin contient des protéines Spike de SARS-CoV-2 légèrement modifiées. Elles sont associées à un adjuvant qui vise à faciliter l'activation des cellules du système immunitaire contre la protéine Spike.

Il est utilisé dans la prévention de la COVID-19.

Présentations du médicament NUVAXOVID

NUVAXOVID : dispersion injectable ; boîte de 1 flacon multidose (10 doses de 0,5 ml)
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament NUVAXOVID

p dose
Protéine Spike de SARS-CoV-2 (avec adjuvant)5 μg
Excipients : Acide chlorhydrique, Cholestérol, Dl-alpha-tocophérol, Eau ppi, Matrix-M, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate disodique heptahydrate, Phosphate monopotassique, Phosphate monosodique monohydrate, Phosphatidylcholine, Polysorbate 80, Potassium chlorure, Sodium chlorure, Sodium hydroxyde

Attention

En cas de fièvre élevée ou de maladie aiguë, le médecin peut décider de différer la vaccination.

Comme pour tous les vaccins, des cas exceptionnels de réactions allergiques graves ont été constatés juste après l'injection chez des personnes souffrant de maladies allergiques ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la vaccination en milieu médical et de surveiller la personne vaccinée pendant au moins 15 minutes après l'injection. Les personnes qui ont présenté une réaction allergique lors de la première injection ne doivent pas recevoir la seconde dose.

Comme pour toute injection par voie intramusculaire, des précautions sont nécessaires en cas de trouble de la coagulation (baisse des plaquettes, hémophilie, par exemple) ou de traitement anticoagulant : risque de saignement ou d'ecchymose.

Un malaise (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, en réaction au stress de la piqûre. Signalez à votre médecin tout antécédent de sensation de malaise à l'occasion d'une vaccination.

Des atteintes cardiaques (myocardite et péricardite) ont été très rarement observées après l'injection de ce vaccin, principalement dans les 14 jours suivant la vaccination. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter rapidement votre médecin : essoufflement inhabituel, palpitations, douleurs thoraciques persistantes.

La vaccination ne dispense pas des gestes barrières préconisés pour prévenir la maladie : port du masque, distanciation physique, lavage des mains, aération régulière des pièces.

Fertilité, grossesse et allaitement

Les données sur les effets de cette vaccination chez la femme enceinte ou qui allaite sont encore limitées. Seul votre médecin peut apprécier le risque éventuel de l'utilisation de ce vaccin dans votre cas.

Mode d'emploi et posologie du médicament NUVAXOVID

La solution doit être injectée par voie intramusculaire, de préférence dans le haut du bras (muscle deltoïde).

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 2 doses de 0,5 ml espacées de 3 semaines. Une dose de rappel peut être administrée environ 3 mois après la primovaccination. Ce vaccin peut également être utilisé en dose de rappel chez les adultes de plus de 18 ans qui ont été vaccinés avec un vaccin à ARN messager ou un vaccin à ADN recombinant sans adjuvant.

Conseils

La vaccination contre la COVID-19 doit être précédée d'une consultation médicale. Cette consultation permet notamment de recueillir le consentement éclairé du patient pour être vacciné. L'injection du vaccin peut être réalisée à la suite de cette consultation, sans délai minimum à respecter.

Les réactions fébriles dues aux vaccins peuvent être combattues en prenant du paracétamol.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).

Effets indésirables possibles du médicament NUVAXOVID

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : douleur au site d'injection, maux de tête, nausées, vomissements, douleurs musculaires ou articulaires, fatigue, malaise.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : rougeur ou gonflement au point d'injection, fièvre, douleurs des extrémités.

Peu fréquents (moins de 1 % des personnes) : ganglions, hypertension, éruption cutanée, urticaire, frissons, démangeaisons au point d'injection.

Fréquence indéterminée : réaction allergique, myocardite, péricardite, fourmillements.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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