Mise à jour : 23 juillet 2024
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Information patient
  • RIVAROXABAN TEVA
Famille du médicament : Anticoagulant oral

Ce médicament est un générique de XARELTO.

Dans quel cas le médicament RIVAROXABAN TEVA est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des anticoagulants oraux directs également appelés nouveaux anticoagulants oraux (ce qui les distingue des anticoagulants plus anciens, les antivitamines K). Il empêche la formation des caillots dans les vaisseaux sanguins en inhibant de façon sélective un facteur essentiel à la coagulation sanguine, le facteur Xa.

Le dosage à 10 mg est utilisé pour :
  • prévenir les accidents thromboemboliques veineux dans le cadre d'une chirurgie programmée de la hanche ou du genou ;

  • traiter les thromboses veineuses (phlébites) et l'embolie pulmonaire et prévenir leur récidive.

Les dosages à 15 et 20 mg sont utilisés pour :
  • prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou les embolies chez les patients présentant un trouble du rythme cardiaque particulier appelé fibrillation atriale non valvulaire ;

  • traiter les thromboses veineuses (phlébites) et l'embolie pulmonaire et prévenir leur récidive.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament RIVAROXABAN TEVA

RIVAROXABAN TEVA 10 mg : comprimé (rose) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 24,81 €.
RIVAROXABAN TEVA 15 mg : comprimé (orange) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 23,18 €.
RIVAROXABAN TEVA 20 mg : comprimé (rouge) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 23,18 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament RIVAROXABAN TEVA

p cpp cpp cp
Rivaroxaban10 mg 15 mg20 mg
Lactose+++
Excipients communs : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, Croscarmellose sel de Na, Fer rouge oxyde, Hypromellose, Lactose monohydrate, Macrogol 3350, Magnésium stéarate, Sodium laurylsulfate, Talc
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Carmin, Fer jaune oxyde, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament RIVAROXABAN TEVA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • saignement important ;

  • lésion présentant un risque de saignement grave (ulcère de l'estomac, blessure, hémorragie dans le cerveau...) ;

  • maladie du foie associée à un risque accru de saignement ;

  • en association avec un autre traitement anticoagulant (sauf dans le cas du relais de traitements anticoagulants) ;

  • grossesse ;

  • allaitement.

Attention

Comme les autres anticoagulants, ce médicament expose à un risque d'hémorragie. Ce risque dépend de la dose utilisée et du fonctionnement des reins. Un suivi médical régulier est recommandé, en particulier dans les situations suivantes : insuffisance rénale grave, insuffisance hépatique, troubles de la coagulation, hypertension artérielle grave, maladie inflammatoire chronique des intestins, gastrite, reflux gastro-œsophagien, anomalie des vaisseaux au fond de l'œil (rétinopathie), antécédent de saignement pulmonaire.

Certains symptômes peuvent être le signe d'un saignement : fatigue inexpliquée, pâleur, essoufflement, bleus multiples, urines ou selles rouges, saignements du nez ou des gencives. Ils doivent vous conduire à contacter immédiatement votre médecin.

N'arrêtez pas le traitement sans l'avis de votre médecin : risque de complications graves.

L'efficacité de ce médicament n'a pas été établie chez les porteurs de valves cardiaques artificielles.

En cas d'apparition d'une éruption cutanée d'évolution rapide (éruption intense, bulleuse) ou de lésions des muqueuses sans cause évidente, contactez en urgence votre médecin.

L'aspirine augmente le risque de saignement lié à l'usage de ce médicament. Des produits qui en contiennent sont vendus sans ordonnance. Ne prenez aucun médicament sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant l'utilisation d'un cathéter ou une anesthésie péridurale ou rachidienne, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament RIVAROXABAN TEVA avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicaments qui contiennent de l'aspirine, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou de la ticlopidine : augmentation du risque de saignement.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un traitement antifongique (contenant du kétoconazole, de l'itraconazole, du voriconazole ou du posaconazole), un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, un médicament de la famille des antiprotéases (ritonavir par exemple) ou des médicaments contenant l'une des substances suivantes : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis.

Dans tous les cas, avant la prescription d'un nouveau médicament, signalez au médecin la prise de ce traitement anticoagulant.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la femme enceinte et l'enfant à naître est mal connu : il est contre-indiqué pendant la grossesse.

Allaitement :

Ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament RIVAROXABAN TEVA

Les comprimés à 10 mg peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Les comprimés à 15 et 20 mg doivent être pris au cours d'un repas.

Pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés, le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou à de la compote de pommes, juste avant la prise.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans :

    • Prévention des accidents thromboemboliques veineux dans le cadre d'une chirurgie programmée de la hanche ou du genou : 1 comprimé à 10 mg par jour. Le traitement doit être débuté 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale. Sa durée varie de 2 à 5 semaines en fonction de l'opération.

    • Prévention des accidents vasculaires cérébraux ou les embolies chez les patients présentant un trouble du rythme cardiaque : 20 mg, 1 fois par jour. Le traitement est poursuivi tant le bénéfice est supérieur au risque de saignement.

    • Traitement de la thrombose veineuse (phlébite) et l'embolie pulmonaire : 15 mg, 2 fois par jour, pendant 3 semaines, puis 20 mg, 1 fois par jour pendant au moins 6 mois. A l'issue de cette période, en prévention des récidives : 10 ou 20 mg, 1 fois par jour.

  • Enfant et adolescent pesant plus de 30 kg :

    • Traitement des événements thromboemboliques veineux et prévention des récidives : la dose est fonction du poids de l'enfant. Le traitement est débuté après un traitement initial anticoagulant par voie injectable d'au moins 5 jours.

Une adaptation des doses est nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose (lorsqu'il y a une seule prise par jour), prenez le comprimé au moment du constat de l'oubli et poursuivez le traitement à l'horaire initialement conseillé. Ne prenez pas deux comprimés le même jour pour compenser un oubli.

Une carte de surveillance patient est disponible dans chaque boîte de médicament. Conservez-la en permanence avec vous et présentez-la aux professionnels de santé que vous consultez. Gardez également un numéro de téléphone à contacter en cas d'urgence.

Effets indésirables possibles du médicament RIVAROXABAN TEVA

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : saignement de nez ou des gencives, saignement du tube digestif, saignement des voies urinaires, saignement oculaire, règles plus abondantes ou plus prolongées, anémie, vertiges, maux de tête, fatigue, hypotension, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile, démangeaisons, éruption cutanée, bleus, hémorragie cutanée, élévation des transaminases, insuffisance rénale.

Peu fréquents : saignement dans le cerveau, saignement d'une articulation (pouvant se traduite par une douleur et un gonflement), malaise, tachycardie, bouche sèche, urticaire, réaction allergique (œdème de Quincke), augmentation de la bilirubine, modification du taux de plaquettes sanguines.

Rares : saignement dans un muscle, œdème localisé, réaction cutanée grave, jaunisse, hépatite.

Très rares : réaction cutanée toxique grave, choc anaphylactique.

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