STALEVO - VIDAL

Information patient

STALEVO

Famille du médicament : Antiparkinsonien

Dans quel cas le médicament STALEVO est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiparkinsonien qui appartient à la famille des dopaminergiques. Il vise à combler le déficit en dopamine dans certaines zones du cerveau, responsable des troubles caractéristiques de la maladie de Parkinson. Il contient de la lévodopa (ou L-dopa) qui se transforme en dopamine dans le cerveau et de la carbidopa et l'entacapone qui stabilisent l'effet de la lévodopa en empêchant sa dégradation.

Il est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson, chez les malades qui ne peuvent pas être stabilisés par la lévodopa associée à la carbidopa ou au bensérazide seuls, particulièrement chez ceux qui souffrent des fluctuations de fin de doses (effet on-off).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Maladie de Parkinson

Présentations du médicament STALEVO

STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg : comprimé (brun rouge) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 43,46 €.

STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg : comprimé (brun-rouge clair) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 44,60 €.

STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg : comprimé (brun rouge) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 45,18 €.

STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg : comprimé (brun-rouge clair) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 46,61 €.

STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg : comprimé (brun rouge) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 47,47 €.

STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg : comprimé (brun-rouge clair) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 48,62 €.

STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg : comprimé (brun-rouge foncé) ; boîte de 100

Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 49,77 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament STALEVO

	p cp	p cp	p cp
Lévodopa	50 mg	75 mg	100 mg
Carbidopa	12,5 mg	18,75 mg	25 mg
Entacapone	200 mg	200 mg	200 mg
Saccharose	1,2 mg	1,4 mg	1,6 mg

	p cp	p cp
Lévodopa	125 mg	150 mg
Carbidopa	31,25 mg	37,5 mg
Entacapone	200 mg	200 mg
Saccharose	1,6 mg	1,9 mg

	p cp	p cp
Lévodopa	175 mg	200 mg
Carbidopa	43,75 mg	50 mg
Entacapone	200 mg	200 mg
Saccharose	1,9 mg	2,3 mg

Substances actives : Carbidopa, Entacapone, Lévodopa

Excipients communs : Amidon de maïs, Croscarmellose sel de Na, Fer rouge oxyde, Glycérol à 85%, Hypromellose, Magnésium stéarate, Mannitol, Polysorbate 80, Povidone K 30, Saccharose, Titane dioxyde

Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Fer jaune oxyde, Sodium

Contre-indications du médicament STALEVO

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

insuffisance hépatique grave,
glaucome à angle fermé,
phéochromocytome,
antécédent de syndrome malin des neuroleptiques ou de rhabdomyolyse,
en association avec certains IMAO.

Attention

L'utilisation de ce médicament chez les personnes souffrant de troubles psychiques, de maladie cardiaque ou pulmonaire grave, d'asthme, d'insuffisance rénale, d'hypotension orthostatique, d'excès de tension intraoculaire, d'épilepsie ou d'ulcère de l'estomac ou du duodénum nécessite des précautions particulières, surtout en début de traitement.

N'interrompez jamais brutalement le traitement : risque de rigidité musculaire importante associée à de la fièvre et à des troubles psychiques. L'arrêt du traitement par la lévodopa demande une surveillance médicale.

Comme tout dopaminergique, la lévodopa expose à un risque de troubles compulsifs du comportement : jeu pathologique, dépenses inappropriées et répétées, boulimie, augmentation importante de la libido, consommation excessive du médicament avec dépendance. En cas de survenue de tels troubles, n'hésitez pas à en parler rapidement à votre médecin, sans honte ou culpabilité. Une modification du traitement pourra être envisagée.

Si une diarrhée persistante survient pendant le traitement, consultez votre médecin.

En cas de traitement prolongé, des analyses de sang régulières peuvent être prescrites pour vérifier le bon fonctionnement du foie et des reins.

Signalez à votre médecin toute somnolence marquée ou survenant subitement au cours de la journée : une adaptation des doses ou un arrêt du traitement peuvent être nécessaires.

En cas d'intervention chirurgicale, l'anesthésiste doit être prévenu de la prise de ce médicament.

Ce médicament peut fausser les résultats de certains tests biologiques.

Les médicaments dopaminergiques peuvent, dans de rares cas, provoquer un endormissement soudain au cours de la journée sans signe annonciateur. La conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées pendant le traitement. Elles sont contre-indiquées chez les personnes ayant eu une envie impérieuse de dormir sous traitement.

Interactions du médicament STALEVO avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé un IMAO non sélectif et les neuroleptiques utilisés dans le traitement des vomissements : risque d'annulation de leurs effets.

La prise conjointe de médicaments dopaminergiques et de neuroleptiques utilisés dans les troubles psychiques est généralement contre-indiquée, sauf dans le cas de la maladie de Parkinson. Le médecin en tient compte alors dans la posologie.

Informez votre médecin si vous prenez un médicament susceptible d'entraîner une hypotension orthostatique (notamment certains antidépresseurs, antihypertenseurs, antinauséeux ou antalgiques) ou un médicament contenant de la méthyldopa, de l'adrénaline ou de la phénytoïne..

Respectez un intervalle minimal de 2 heures entre la prise de ce médicament et celle de médicament contenant du fer.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur l'enfant à naître est mal connu. Par mesure de prudence, son usage est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement :

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament STALEVO

Ce médicament peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas. Chez certains patients, l'absorption du médicament peut être diminuée s'il est pris pendant ou juste après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers...). Demandez conseil à votre médecin.

Les comprimés doivent être avalés tels quels, sans être fractionnés avec un verre d'eau.

Posologie usuelle :

1 comprimé par prise. Le dosage utilisé et le nombre de prises par jour sont fixés par le médecin et strictement individuels.

Une augmentation des mouvements anormaux et des nausées est souvent constatée en début de traitement. Elle est due au renforcement de l'activité de la lévodopa. Une adaptation de la posologie de la lévodopa permet souvent de diminuer la fréquence de ces réactions.

Conseils

Dans le traitement de la maladie de Parkinson, il est important de respecter la posologie préconisée par le médecin, notamment les horaires de prises : un pilulier peut être utile.

En cas d'oubli d'un comprimé, prendre le comprimé dès que possible et le comprimé suivant à l'heure habituelle. S'il reste moins de 1 heure avant la prise suivante, attendez une heure avant de prendre un autre comprimé et reprendre ensuite à l'heure habituelle.

Le maintien d'une activité physique régulière est recommandée.

Prenez contact avec une des associations destinées aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson : elles diffusent une information utile sur l'évolution de la maladie et sur ses traitements.

Une coloration brun-rouge des urines peut être observée. Elle est normale et ne prête pas à conséquence.

Effets indésirables possibles du médicament STALEVO

Très fréquents : mouvements incontrôlés, nausées, diarrhée, douleurs musculaires, coloration foncée des urines.

Fréquents : hypotension orthostatique, hypertension artérielle, aggravation des symptômes parkinsoniens, somnolence, sensations vertigineuses, constipation, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, perte de poids, dépression, hallucinations, confusion des idées, rêves anormaux (notamment cauchemars), anxiété, insomnie, perte de mémoire, maux de tête, crampes, gonflement des jambes, douleurs des articulations, vision floue, angine de poitrine, arythmie, éruption cutanée, sueurs abondantes, infection urinaire, douleur thoracique, chute, fatigue, anémie.

Peu fréquents : psychose, agitation, infarctus du myocarde, hémorragie digestive, inflammation du côlon, rétention d'urine, difficulté à avaler, baisse des plaquettes sanguines, anomalie des transaminases.

Rares : œdème de Quincke.

Fréquence indéterminée : urticaire, idées suicidaires, syndrome malin des neuroleptiques, hépatite.

Des cas d'addiction aux jeux d'argent, d'achats compulsifs, d'hypersexualité et d'envie irrépressible de fortes doses du médicament ont été rapportés sous traitement antiparkinsonien dopaminergique. La vigilance de l'entourage est recommandée pour détecter rapidement ces troubles compulsifs.

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Médicament commercialisé par le laboratoire Orion Pharma

Commentaires

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diana1965 Il y a 8 ans 1 commentaire associé

Bonjour, Je suis agée de 50 ans, g le syndrome de parkinson suite à la prise d'un neuroleptique "Albilify", (je suis bipolaire) je suis suivi par un Neurologue à la Fondation Rotschild Il m'a prescrit du Modopar 62,5 mg + 125 mg 3 fois/jour, pendant environ 3 ans suite à forte raideur et d douleurs sur mes orteils du pied gauche, il m'arrivait de piétiner jusqu'à tomber au sol, car je n'arrivai plus à controler mes jambes (alors que le syndrome se manifestait sur ma jambe et ma main droite) mon Neurologue m'a donc prescrit du Stalevo 150mg 4 fois/jour tous les 4 h Il m'a dit que je constaterai d résultats au bout de 10/15 jours Or, j'ai constaté que ma jambe droite avait d mouvements incontrolés et douloureux et d douleurs au dessus de l'abdomen aussi mon généraliste m'a prescrit de l'Oméprazole afin de protéger l'estomac la dose de Stalevo ne serait elle pas trop forte pour débuter ? Et devrais-je prendre l'Oméprazole à Vie pour protéger l'estom

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Modérateur Médecine générale Il y a 8 ans 0 commentaire associé

Bonsoir, Il est très difficile de vous répondre.... Le Stalevo, en tout cas, ne procure pas d'ulcères, donc il n'est pas sûr que l'omeprazole soit longtemps utilisé... Mais il faut vraiment voir ça avec votre neurologue, les ajustements des traitements antiparkinsoniens sont compliqués et doivent être très personnalisés...

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

jusqu'à ce que un nouveau neurologue s'occupe de moi, j'en étais au bout de trois ans de maladie, à 3x190 mg de modopar, donc de dopamine, par jour, avec des périodes d'efficacité de 4 h le matin, 4h environ, l'après midi, et le soir entre deux et trois heures seulement......J'ai commencé stalevo il y a un mois a raison d'un comprimé 120 mg trois fois par jour soit 1/3 de dopamine en moins. Résultat: efficacité le matin:5 heures, l'après midi, 7 heures et le soir,5 heures; plus de periode avec reprise de tremblements, attendant avec fébrilité l'heure de la prise suivante......Je revis! Pour l'instant, pas d'effets secondaires.....

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Une boite avec une minuscule ouverture pour attraper les cachets, un bouchon sécurisé et une pellicule en aluminium sans languette pour la retirer pour des gens atteints de la maladie de Parkinson ? C'est tout simplement une honte !

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Modérateur Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Bonjour Rosalyre, Il faut en général éviter d'écraser les comprimés comme celui-ci (qui est "pelliculé", un peu résistant autour on va dire), cela peut modifier leur absorption : s'il est écrasé, il va être absorbé un peu plus vite, donc agir un peu plus vite a priori, mais peut-être aussi moins longtemps... Il vaut donc mieux l'éviter. Maintenant, il vaut le prendre écrasé que pas du tout... Donc si vous n'arrivez pas à l'avaler, demandez conseil au médecin qui vous l'a prescrit, il vous dira si dans votre cas, il est possible de l'écraser ou non...

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Fan74000 Il y a 10 ans 0 commentaire associé

Le Stalévo écrasé garde-t -il la même efficacité?

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Modérateur Il y a 13 ans 0 commentaire associé

@Maumo : Lisez la liste des effets indésirables dans la fiche ci-dessus. Ces effets sont décrits.

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Fan74000 Il y a 13 ans 0 commentaire associé

Le Stalevo semble entraîner de graves effets psychiques avec des sensations de problèmes de coeur chez un membre de ma famille. Cela est-il connu ?

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Modérateur Il y a 13 ans 0 commentaire associé

@samamy : Comme vous semblez être très informé sur le sujet, voici ce que dit le Vidal professionnel sur les études de Stalevo (ci-dessous le groupe entacapone) : "Dans la première étude, l'entacapone a augmenté la durée ON quotidienne moyenne de 1 h 20 min par rapport à la valeur initiale, ce qui correspond à une augmentation de 8,3 % de la proportion de périodes ON quotidiennes. La diminution des périodes OFF quotidiennes correspondantes a été de 24 % dans le groupe entacapone et de 0 % dans le groupe placebo. Dans la seconde étude, le pourcentage moyen de périodes ON quotidiennes a augmenté de 4,5 % par rapport à la valeur initiale, ce qui s'est traduit par une augmentation moyenne de 35 minutes des périodes ON quotidiennes. En conséquence, les périodes OFF quotidiennes ont diminué de 18 % sous entacapone et de 5 % sous placebo."

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Fan74000 Il y a 13 ans 0 commentaire associé

content d'apprendre l'avènement d'une association de dopamine avec un dopaminergique qui pourrait optimiser l'effet de la dopamine sans avoir à recourir à l'augmentation indéfinie des doses de levodopa. Cette optimisation se fait-elle à la fois sur l'efficacité de la dopamine et la prolongation de son action pour "combler" les périodes "off" ?

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