Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Rhumatologie > Arthrose et diverses affections rhumatismales > Traitement symptomatique de l'arthrose (Voie intra-articulaire : hyaluronate de sodium)
Classification ATC
MUSCLE ET SQUELETTE > AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES > AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES > AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES (ACIDE HYALURONIQUE)
Excipients
sodium chlorure, phosphate disodique dodécahydrate, phosphate monosodique dihydrate, eau ppi
Présentation
HYALGAN 20 mg/2 ml S inj en seringue préremplie pour voie intra-articulaire Ser/2ml
Cip : 3400933565718
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage, Ne pas congeler)
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE I
| AMM | 3400933565718 (1992, RCP rév 17.02.2021). |
| Non remb Séc soc et non agréé Collect. |
Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Injecter dans des conditions d'asepsie rigoureuse en raison du risque d'arthrite septique.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Chez l'animal, Hyalgan est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et la post-natalité.
Il est recommandé de ne pas administrer Hyalgan pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.
Allaitement :
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.
Des études de toxicité aiguë, à moyen terme et chronique (6 mois) ont été réalisées dans plusieurs espèces animales (souris, rat et chien) après administration IV ou sous-cutanée de doses allant jusqu'à 100 mg/kg en aigu et 16 mg/kg en chronique. Aucun signe de toxicité spécifique en relation avec l'administration de Hyalgan n'a été observé au cours de ces études. Le produit n'a pas montré de toxicité sur les fonctions de reproduction ou d'effet mutagène (tests in vitro et ex vivo).
Plusieurs études réalisées dans différentes espèces animales ont montré que Hyalgan n'entraînait pas de signe de toxicité locale ou générale après injection intra-articulaire de doses comprises entre 5 et 100 mg.
Le produit n'a pas montré d'effet sensibilisant (tests d'antigénicité négatifs).
MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver dans son emballage extérieur, à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE I
| AMM | 3400933565718 (1992, RCP rév 17.02.2021). |
| Non remb Séc soc et non agréé Collect. |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
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