IMPORTAL 2,5 g pdre oral sach jeune enfant

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM.	Modéré 29/06/2016 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Gastro - Entéro - Hépatologie > Constipation > Laxatifs osmotiques > Sucres et polyols (Lactitol)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTITOL)

Substance

lactitol monohydrate

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : fructose, galactose

Présentation

IMPORTAL 2,5 g Pdre oral sach jeune enfant 10Sach

Cip : 3400933586539

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable à 10 g (blanche à blanchâtre) : Sachets, boîte de 20.
Poudre orale à 5 g et à 2,5 g (blanche à blanchâtre) : Sachets, boîtes de 10.

COMPOSITION

	par sachet
Lactitol (DCI) monohydraté	10 g
ou	5 g
ou	2,5 g

INDICATIONS

Importal 10 g, poudre pour solution buvable :: Traitement symptomatique de la constipation.; Encéphalopathie hépatique.

Importal 5 g et 2,5 g poudre orale :: Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Population pédiatrique : chez le nourrisson et le jeune enfant, l'utilisation d'Importal est possible sur recommandation médicale.

L'utilisation d'Importal est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie, ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en lactase.

La diarrhée pouvant être induite par Importal peut entraîner des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique ; ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du lactitol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Toutefois, compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse, donc Importal peut être utilisé au cours de la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de l'allaitement, donc Importal peut être utilisé au cours de de l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Importal n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes :: Diarrhée et douleurs abdominales.

Traitement :: Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.; Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :

Importal 10 g et 5 g : 5 ans.
Importal 2,5 g : 3 ans.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933069988 (1988, RCP rév 28.05.2024) 10 g.
	3400933586478 (1992, RCP rév 28.05.2024) 5 g.
	3400933586539 (1992, RCP rév 28.05.2024) 2,5 g.


Prix :	3,09 euros (20 sachets de 10 g).
	1,69 euros (10 sachets de 5 g).
	1,69 euros (10 sachets de 2,5 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Angelini Pharma SpA, Viale Amelia 70, 00181 Rome, Italie.

Exploitant :