KESTIN 10 mg cp pellic

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par KESTIN et KESTINLYO reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.	Modéré 05/07/2017 Avis HAS
La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et dans l'urticaire.	Modéré 17/10/2012 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Allergologie > Antihistaminiques H1 > Antihistaminiques non anticholinergiques (Ébastine)

Classification ATC

SYSTEME RESPIRATOIRE > ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE > ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE > AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE (EBASTINE)

Substance

ébastine

Excipients

cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate

pelliculage : hypromellose, macrogol 6000

colorant (pelliculage) : titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : lactose monohydrate

Présentations

KESTIN 10 mg Cpr pell Plq/15

Cip : 3400934035371

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé

KESTIN 10 mg Cpr pell Plq/30

Cip : 3400934035661

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver à l'abri de l'humidité)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 10 mg (blanc) : Boîtes de 15 et de 30, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

	p cp
Ébastine	10 mg

Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (88,5 mg).

INDICATIONS

Traitement symptomatique de :

la rhinite allergique saisonnière et perannuelle ;
l'urticaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients présentant un syndrome du QT long, ayant une hypokaliémie, ou recevant un médicament connu pour allonger l'intervalle QT ou pour inhiber le CYP3A4, tels que les antifongiques azolés comme le kétoconazole et l'itraconazole ou les macrolides comme l'érythromycine (cf Interactions).

Puisqu'il existe une interaction pharmacocinétique entre les médicaments antituberculeux comme la rifampicine (cf Interactions), il faut être vigilant lors de la coprescription d'ébastine avec des molécules de ce groupe.

En raison de la présence de lactose, les patients avec de rares problèmes héréditaires comme l'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi :

L'ébastine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf Posologie et Mode d'administration).

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il y a peu de données sur l'utilisation de l'ébastine chez la femme enceinte. Les études de toxicité chez l'animal ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'ébastine pendant la grossesse.

Allaitement :

On ignore si l'ébastine est excrétée dans le lait maternel ou pas. Le taux élevé de fixation aux protéines de l'ébastine (97 %) et son métabolite principal, la carébastine, suggère qu'il n'y a pas d'excrétion dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'ébastine pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données de fertilité avec l'ébastine chez l'homme.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Chez l'homme, la fonction psychomotrice a été étudiée largement et aucun effet n'a été trouvé. L'ébastine aux doses thérapeutiques recommandées n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, chez les sujets sensibles réagissant inhabituellement à l'ébastine, il est conseillé de connaître les réactions individuelles avant que le patient ne conduise ou n'effectue des activités complexes : une somnolence et des étourdissements peuvent apparaître (cf Effets indésirables).

EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SURDOSAGE

Dans les études menées avec une posologie élevée, aucun signe clinique significatif ou symptôme n'a été observé jusqu'à 100 mg par jour.

Conduite à tenir en cas de surdosage massif :

Aucun antidote n'est connu à ce jour.
Évacuation gastrique.
Traitement symptomatique.
Surveillance des fonctions vitales incluant une surveillance ECG.

PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACOCINÉTIQUE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température inférieure à 30 °C à l'abri de la lumière et de l'humidité.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400934035371 (1996, RCP rév 03.06.2019) 15 cp.
	3400934035661 (1996, RCP rév 03.06.2019) 30 cp.


Prix :	3,03 euros (15 comprimés).
	5,75 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.