LACRYVISC gel opht

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
le service médical rendu par LACRYVISC reste important dans l’indication de l’AMM.	Important 05/12/2018 Avis HAS
Le service médical rendu par LACRIVISC 0,3%, gel ophtalmique reste important dans l'indication de l'AMM.	Important 20/06/2012 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)

Substance

carbomère 974 P

Excipients

sorbitol, sodium hydroxyde, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure

Présentation

LACRYVISC Gel opht T/15g

Cip : 3400933765620

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 28 jours

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel ophtalmique :
Tube de 15 g, avec canule.

COMPOSITION

	pour 100 g
Carbomère 974 P	300 mg

Excipients : chlorure de benzalkonium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalant à 0,05 mg/g).

INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Utilisation par voie ophtalmique uniquement.

Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de la vue, d'irritations oculaires, de rougeurs à l'œil, ou si ses symptômes s'aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté.

Éviter de toucher l'œil, ou toute autre surface, avec l'embout, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.

Refermer le tube après utilisation du produit.

Chlorure de benzalkonium :: Ce médicament contient 0,001 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalant à 0,05 mg/g.; Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.; Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient souffre du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.; L'irritation peut avoir des effets sur l'observance du traitement chez les enfants.; Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.

Lacryvisc, gel ophtalmique peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement :

On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel.

Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface.

Lacryvisc, gel ophtalmique peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Lacryvisc, gel ophtalmique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
La vision peut être brouillée et des picotements peuvent être ressentis pendant quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit. Ceci peut diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En raison des caractéristiques de cette préparation, aucun effet toxique n'est à prévoir en cas de surdosage oculaire de ce produit, ni en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un tube.

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Il n'existe pas de données précliniques sur la mutagénicité, la cancérogénicité ou la tératogénicité du carbomère 974 P. Localement, aucune irritation oculaire ou signes de toxicité oculaire ou systémique n'ont été mis en évidence chez des animaux traités avec le carbomère 974 P.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :

Avant ouverture :: 2 ans.

Après ouverture :: Le médicament peut être conservé pendant 28 jours maximum.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933765620 (1992, RCP rév 20.11.2020) tube.


Prix :	4,09 euros (tube de 15 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.