Sommaire
SYNTHÈSE |
aromatisant : citron arôme, arôme Frescofort
EEN sans dose seuil : saccharose, sorbitol
Cip : 3400922286358
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p pastille | |
Ambroxol chlorhydrate | 20 mg |
Excipients à effet notoire : chaque pastille contient 1,37 g de sorbitol (E420) et 6,3 mg de saccharose.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études menées sur l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects au cours du déroulement de la grossesse, du développement embryonnaire et fœtal, de l'accouchement ou du développement post-natal.
L'expérience clinique exhaustive au-delà de la 28e semaine de grossesse n'a révélé aucun effet nocif sur le fœtus au cours de la grossesse. Néanmoins, les précautions habituelles concernant l'utilisation de médicaments au cours de la grossesse doivent être respectées. En particulier au cours du premier trimestre, l'utilisation de Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre n'est pas recommandée.
Des études menées sur l'animal ont montré que le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre n'est pas recommandé chez les femmes allaitantes, même si aucun effet défavorable ne devrait être attendu chez les nourrissons allaités.
Fertilité :Les données cliniques sur la fertilité pour l'ambroxol ne sont pas disponibles.
Les études réalisées chez l'animal n'indiquent aucun effet nocif direct ni indirect sur la fertilité.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme. Au vu des rapports concernant des surdosages accidentels et/ou des erreurs dans la prise des médicaments, les symptômes observés correspondent aux effets secondaires connus de Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre aux doses recommandées et ils peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données précliniques ne révèlent aucun danger pour l'Homme. Ces données sont basées sur des études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de potentiel carcinogène et de toxicité sur les fonctions de reproduction.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400922286358 (2013, RCP rév 09.02.2024) 18 pastilles Citron Sans Sucre. |
Non remb Séc soc. |