Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires > Antiacides et pansements gastro-intestinaux (Antiacides d'action locale)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES > ASSOCIATIONS ET COMPLEXES A BASE D'ALUMINIUM, DE CALCIUM ET DE MAGNESIUM (ASSOCIATIONS DE SELS)
Excipients
glycérol à 85%,
saccharine sodique,
talc,
magnésium stéarate aromatisant : fruits rouges arôme, vanilline, maltol, phénylbutanone, furanéol, anéthol, lactones, citral, méthyle anthranilate, 1-hexénol, citron essence, mandarine essence, orange essence, esters d'acide et d'alcool, acacia, maltodextrine
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : sorbitol liquide, maltitol, glucose
Présentation
MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg Cpr à croquer maux d'estomac fruits rouges sans sucre Plq/40
Cip : 3400949851683
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
| Comprimé à croquer : | par comprimé |
Aluminium hydroxyde
| 400 mg |
Magnésium hydroxyde
| 400 mg |
Excipients : mannitol, sucre glace (amylacé à 3 %), sorbitol (E420), saccharine sodique, arôme de menthe en poudre
* (limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néo-menthol, menthol), stéarate de magnésium, saccharose.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 125 mg de sorbitol (E420), 59,2 mg de saccharose et 0,000072 mg d'alcool benzylique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
*
L'arôme de menthe en poudre contient de l'alcool benzylique.
| Comprimé à croquer sans sucre : | par comprimé |
Aluminium hydroxyde
| 400 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp) |
Magnésium hydroxyde
| 400 mg |
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme citron (gomme arabique [E414], extrait aromatique [huile de citron et citral naturel], butylhydroxyanisol [E320], eau purifiée), talc, stéarate de magnésium.
Excipients à effet notoire :
Un comprimé à croquer sans sucre contient 157 mg de sorbitol (E420) et 632,62 mg de maltitol (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
| Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges : | par comprimé |
Aluminium hydroxyde
| 400 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp) |
Magnésium hydroxyde
| 400 mg |
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme fruits rouges, talc, stéarate de magnésium.
Excipients à effet notoire :
Un comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 596,6 mg de maltitol (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
| Suspension buvable à 460 mg/400 mg : | par sachet |
Aluminium hydroxyde
| 460 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet) |
Magnésium hydroxyde
| 400 mg |
Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron-citron vert (huile essentielle de citron, vitamine E, huiles essentielles de citron terpène, de pamplemousse, de limette distillée, d'orange, huile de coco, citral).
Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
| Suspension buvable Fruits rouges à 460 mg/400 mg : | par sachet |
Aluminium hydroxyde
| 460 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet) |
Magnésium hydroxyde
| 400 mg |
Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme fruits rouges (maltodextrine, gomme arabique [E414], glycéryl triacétate [E1518], maltol).
Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
| Suspension buvable à 525 mg/600 mg en flacon : | par cuillère à soupe |
Aluminium hydroxyde
| 525 mg |
Magnésium hydroxyde
| 600 mg |
Excipients : acide chlorhydrique à 10 %, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), peroxyde d'hydrogène, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : 15 ml (1 cuillère à soupe) de suspension contiennent 0,15 g de sorbitol (E420) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
- perte de poids ;
- difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;
- troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
- insuffisance rénale.
L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal.
-
Comprimé à croquer :
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Excipients à effet notoire :
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- Ce médicament contient 125 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
L'effet cumulé de l'administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et d'un apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés par voie orale et de façon concomitante.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient 0,000072 mg d'alcool benzylique par comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Les quantités élevées d'alcool benzylique doivent être utilisées avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale et durant la grossesse et l'allaitement, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
-
Comprimé à croquer sans sucre :
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Excipients à effet notoire :
-
- Ce médicament contient 157 mg de sorbitol par comprimé et du maltitol. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
-
Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges :
-
Excipients à effet notoire :
-
- Ce médicament contient 109,9 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
L'effet cumulé de l'administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et d'un apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés par voie orale.
- Ce médicament contient du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
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Suspensions buvables à 460 mg/400 mg :
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Excipients à effet notoire :
-
- Ce médicament contient 0,14 g de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
L'effet cumulé de l'administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et d'un apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés par voie orale.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 3,15 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
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Suspension buvable à 525 mg/600 mg :
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Excipients à effet notoire :
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- Ce médicament contient 0,15 g de sorbitol pour 15 ml (1 cuillère à soupe) de suspension. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
L'effet cumulé de l'administration concomitante de produits contenant du sorbitol (ou du fructose) et d'un apport alimentaire en sorbitol (ou fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés par voie orale.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi :
- L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation (cf Pharmacocinétique). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peuvent entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles, réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.
- Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
- L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
- Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf Interactions).
- En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
- L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes. Les études sur les animaux sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (cf Sécurité préclinique). L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
- les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ;
- les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation et peuvent exacerber la constipation associée à la grossesse.
L'utilisation de ce médicament pendant de longues périodes et à des doses élevées doit être évitée.
Allaitement :
En raison de l'absorption maternelle limitée en cas d'utilisation conforme aux recommandations, les associations d'hydroxyde d'aluminium et de sels de magnésium sont considérées comme compatibles avec l'allaitement.
Fertilité :
Aucune donnée concernant l'effet de ce médicament sur la fertilité n'est disponible chez l'animal ou chez l'Homme.
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
- diminution de la tension artérielle,
- nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,
- somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
- bradycardie, anomalies de l'ECG,
- hypoventilation,
- dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
- syndrome anurique.
Ce médicament, utilisé à fortes doses, peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
L'aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.
Le traitement d'un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Comprimés :
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
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Suspensions buvables à 460 mg/400 mg (en sachets) :
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
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Suspension buvable à 525 mg/600 mg (en flacon) :
-
-
Durée de conservation :
- 3 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
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Après première ouverture du flacon :
- le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935382207 (1971/88, RCP rév 28.10.2022) 40 comprimés sous plaquettes. |
| 3400921897050 (1971/88, RCP rév 28.10.2022) 60 comprimés sous plaquettes. |
| 3400930078563 (1971/88, RCP rév 28.10.2022) 40 comprimés en flacon. |
| 3400935382375 (1998, RCP rév 28.10.2022) 40 comprimés sans sucre. |
| 3400921791501 (1998, RCP rév 28.10.2022) 60 comprimés sans sucre. |
| 3400949851683 (2011, RCP rév 28.10.2022) 40 comprimés sans sucre Fruits rouges. |
| 3400935455048 (2000, RCP rév 28.10.2022) 20 sachets (PP/Alu/PE) à 460 mg/400 mg. |
| 3400930007945 (2000, RCP rév 28.10.2022) 20 sachets (PEPT/Alu/PE) à 460 mg/400 mg. |
| 3400921737271 (2011, RCP rév 28.10.2022) 20 sachets Fruits rouges à 460 mg/400 mg. |
| 3400930007648 (1971, RCP rév 28.10.2022) flacon à 525 mg/600 mg. |
Laboratoire 
VIDAL est signataire de la charte de la E-SANTÉ
