MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/267 mg susp buv en sachet menthe sans sucre édulcoré saccharine

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte.	Faible 29/06/2016 Avis HAS
Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson.	Important 29/06/2016 Avis HAS

SYNTHÈSE

Générique de monographieGAVISCON susp buv en sachetGénérique de GAVISCONELL susp buv sachet-dose menthe sans sucre

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Gastro - Entéro - Hépatologie > Reflux gastro-oesophagien > Antiacides (Antiacides + alginates)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)

Substances

sodium alginate

bicarbonate de sodium

Excipients

calcium carbonate, carbomère 974 P, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant : menthe poivrée essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

EEN avec dose seuil : sodium

Présentation

MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM 500 mg/267 mg Susp buv en sachet menthe sans sucre édulcoré à la saccharine sodique 12Sach/10ml

Cip : 3400928022295

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable édulcorée à la saccharine sodique (blanchâtre, visqueuse) : Sachets de 10 ml, boîte de 12.

COMPOSITION

	p sachet
Alginate de sodium	500 mg
Bicarbonate de sodium	267 mg

Excipients : carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E216), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : sodium (6 mmol ou 138 mg/sach), parahydroxybenzoate de méthyle E218 (40 mg/sach), parahydroxybenzoate de propyle E216 (6 mg/sach).

INDICATIONS

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme, par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 138 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 6,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS.

La dose quotidienne maximum de ce médicament est équivalente à 41,4 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS.

Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Ceci est à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.

Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

Pour les enfants de moins de 12 ans, cf Posologie et Mode d'administration.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement :

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

Les données cliniques ne suggèrent pas que Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Maalox Reflux alginate de sodium/bicarbonate de sodium menthe n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune donnée préclinique significative n'a été rapportée.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400928022295 (2014, RCP rév 11.01.2019), 12 sachets.

Non remb Séc soc.