Sommaire
SYNTHÈSE |
alpha-amylase
aromatisant : mandarine essence, orange essence, mandarine essence déterpénée, gomme adragante
EEN sans dose seuil : saccharose solution, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique
Cip : 3400934348686
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
Cip : 3400930652992
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Comprimé : | par comprimé | |
Alpha-amylase | 3 000 U CEIP* |
Excipients à effet notoire : jaune orangé S [E110] (0,022 mg/cp), saccharose (186,860 mg/cp), lactose (122 mg/cp) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Sirop : | par cuillère à café | par cuillère à soupe | ||
Alpha-amylase | 1 000 U CEIP** | 3 000 U CEIP** |
Excipients à effet notoire : saccharose (64 g/100 ml ; 3,2 g/c à c ; 9,6 g/c à s), parahydroxybenzoate de méthyle sodé [E219] (0,0940 g/100 ml), parahydroxybenzoate de propyle sodé [E217] (0,03 g/100 ml), éthanol (1,5 mg/15 ml) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Précautions d'emploi :
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours pour le comprimé, sans avis médical.
Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (cf Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
Excipients à effet notoire :
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Comprimé :
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Sirop :
Durée de conservation : 18 mois.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Après ouverture : 10 jours.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Sirop :
Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité enfant en appuyant dessus, comme indiqué sur le schéma ci-après :
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400939933849 (2010, RCP rév 19.09.2023) 15 comprimés. |
3400934778896 (1998, RCP rév 19.09.2023) 30 comprimés. | |
3400930652992 (1968/91, RCP rév 23.06.2023) flacon de 125 ml. | |
3400934348686 (1968/91, RCP rév 23.06.2023) flacon de 200 ml. |
Non remb Séc soc. |