Sommaire
SYNTHÈSE |
Cip : 3400934053290
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 8 semaines
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p 100 ml | |
Cromoglicate de sodium | 2 g |
Excipients à effet notoire : phosphates (0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre en solution ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Refermer le flacon immédiatement après utilisation.
Ce médicament contient des phosphates (cf Effets indésirables).
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400934053290 (1996, RCP rév 02.10.2020). |
Prix : | 5,74 euros (flacon de 10 ml). |
Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
Titulaire de l'AMM : Laboratoires Thea, 12, rue Louis-Blériot, 63017 Clermont-Ferrand cedex 2.