Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES > AUTRES ANTIALLERGIQUES (ACIDE SPAGLUMIQUE)
Excipients
sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau ppi
Présentation
NAABAK 4,9 % Collyre sol Fl/10ml
Cip : 3400933563585
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 3 mois
| | p 100 ml |
Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium
| 4,9 g |
Excipients : hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau ppi.
* Acide N-acétyl aspartyl glutamique.
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
- Enfant : absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
- Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres antiallergiques à base d'acide N-acétyl aspartyl glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
- L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation de Naabak lors du port des lentilles souples.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
-
Après première ouverture :
- 3 mois.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933563585 (1992, RCP rév 05.04.2016). |
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| Prix : | 5,39 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
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