Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES > AUTRES ANTIALLERGIQUES (ACIDE SPAGLUMIQUE)
Excipients
acide chlorhydrique, soude, eau distillée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
Présentations
NAAXIA Collyre Fl/5ml
Cip : 3400932670284
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 4 semaines
NAAXIA Collyre Fl/10ml
Cip : 3400932670345
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 4 semaines
| | p 100 ml |
Acide spaglumique*, sel de sodium
| 4,9 g |
Excipients : chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique ou soude, eau pour préparations injectables.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (2,9 microgrammes par goutte de collyre).
*
Acide N-acétyl aspartyl glutamique.
Conjonctivite et blépharoconjonctivite d'origine allergique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Éviter le contact avec les lentilles de contact souples.
- Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
- Ce médicament contient 2,9 microgrammes de chlorure de benzalkonium par goutte.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
- Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
- Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contact avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
-
Toxicité oculaire :
- L'administration oculaire d'une goutte de Naaxia 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
-
Après première ouverture du flacon :
- 4 semaines.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932670284 (1983, RCP rév 01.03.2021) fl 5 ml. |
| 3400932670345 (1983, RCP rév 01.03.2021) fl 10 ml. |
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| Prix : | 5,20 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
| Flacon de 5 ml : Non remb Séc soc. |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
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