NAFTILUX 200 mg gél

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Cardiologie - Angéiologie > Vasodilatateurs et anti-ischémiques > Claudication intermittente (Naftidrofuryl)

Classification ATC

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > VASODILATATEURS PERIPHERIQUES > VASODILATATEURS PERIPHERIQUES > AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES (NAFTIDROFURYL)

Substance

naftidrofuryl oxalate

Excipients

amidon de maïs, povidone K 30, gomme laque, macrogol 4000, talc

enveloppe de la gélule : gélatine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : saccharose

Présentation

NAFTILUX 200 mg Gél Plq/20

Cip : 3400932576562

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (incolore et rose, contenant des microgranules) : Boîte de 20, sous plaquettes.

COMPOSITION

	p gélule
Oxalate acide de naftidrofuryl	200 mg

Excipients : amidon de maïs, saccharose, povidone K30, gomme laque, macrogol 4000, talc. Enveloppe de la gélule : gélatine.

Excipient à effet notoire : saccharose (41,55 mg par comprimé).

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés. En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de symptômes évoquant une atteinte hépatique et en cas d'augmentation, même modérée, des transaminases.

La prise de ce médicament paraît susceptible d'entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d'une lithiase rénale oxalocalcique.

En effet, la teneur en oxalate pour une gélule dosée à 200 mg est de 38 mg.

Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.

La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une œsophagite locale. Il est donc indispensable d'avaler toujours la gélule avec un grand verre d'eau.

Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l'hypertension artérielle.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et allaitement :: Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.; En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas d'absorption massive, l'intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.

Conduite à tenir :: Lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400932576562 (1982, RCP rév 31.08.2020).

Non remboursable et non agréé Collect.

Titulaire de l'AMM : Therabel Lucien Pharma, 18, rue Camille Pelletan, 92300 Levallois-Perret.