Sommaire
SYNTHÈSE |
conservateur (excipient) : acide édétique sel de Na
EEN sans dose seuil : alcool stéarylique, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle
Cip : 3400932223794
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 5 ans
Après ouverture : durant 3 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Crème : | par tube |
Diflucortolone valérate | 30 mg |
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), alcool stéarylique.
Pommade : | par tube |
Diflucortolone valérate | 30 mg |
Pommade anhydre : | par tube |
Diflucortolone valérate | 30 mg |
Excipient à effet notoire : huile de ricin hydrogénée.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde
L'utilisation prolongée sur le visage des glucocorticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage possible des glucocorticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aigüe.
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Excipients :
Certains excipients contenus dans Nérisone peuvent réduire l'efficacité des produits en latex. Par exemple, dans le cas où Nérisone est appliqué au niveau de la région anale ou génitale, l'efficacité des produits en latex tels que les préservatifs peut être réduite.
Nérisone crème :
Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
L'alcool stéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Nérisone Gras pommade anhydre :
L'huile de ricin hydrogénée peut provoquer des réactions cutanées.
Précautions d'emploi
En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.
Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec la diflucortolone.
Les corticostéroïdes locaux pourraient entraîner un retard de croissance intra-utérin, en particulier si de fortes doses de corticostéroïdes puissants sont administrées pendant la grossesse. Le traitement de grandes surfaces, ou sur une surface épidermique altérée, ou l'utilisation prolongée ou sous pansement occlusif doivent être évités pendant la grossesse.
En tenant compte de ces précautions d'emploi, Nérisone peut être utilisé au cours de la grossesse si besoin.
Allaitement
Les corticostéroïdes passent dans le lait maternel après administration systémique. Ce médicament étant utilisé par voie topique, il peut être administré aux femmes qui allaitent tant qu'il n'est pas appliqué sur une grande surface, sur une surface épidermique altérée, utilisé pendant une longue période ou sous pansement occlusif. Un contact prolongé entre l'enfant et la zone de peau traitée de la mère doit être évité.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
En tenant compte de ces précautions d'emploi, l'utilisation de Nérisone est possible au cours de l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données animales ou humaines sur l'effet de Nérisone sur la fertilité.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932223794 (1978, RCP rév 19.12.2023) crème. |
3400932223565 (1978, RCP rév 19.12.2023) pommade. | |
3400932223626 (1978, RCP rév 19.12.2023) pommade anhydre. |
Prix : | 2,56 euros (tubes de 30 g). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |