Sommaire
SYNTHÈSE |
acide cromoglicique sel de Na
Cip : 3400933135508
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)
Cip : 3400936894044
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Collyre.
Récipients unidoses de 0,35 ml : boîtes de 10 et de 24.
COMPOSITION |
Pour un récipient unidose :
Cromoglicate de sodium : 0,007 g
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
INDICATIONS |
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il y a peu ou pas de données sur l'utilisation du produit OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ne mettent pas en évidence d'effet indésirable direct ou indirect sur les fonctions de la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).
Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable sur la grossesse n'est attendu. OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu. OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet sur la fertilité chez l'Homme n'est attendu. Les données chez l'animal ne mettent pas en évidence d'effet sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données précliniques ne mettent pas en évidence de risque particulier pour l'administration d'OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose chez l'Homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité, de cancérogénèse, de toxicité de la reproduction et du développement. OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose est bien toléré après application oculaire, une légère irritation transitoire de la conjonctive a été observée chez le lapin. Dans les modèles précliniques, le produit n'induit pas de sensibilisation ou de photosensibilisation, et n'interfère pas avec les processus de cicatrisation de la cornée.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
A conserver à l'abri de la lumière.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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24 unidoses : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
10 unidoses : Non Remb Séc soc et non agréé Collect.