Sommaire
aromatisant : arôme, menthol, anéthol, cinéole, menthe essence, menthone, menthyle acétate, menthol racémique, triacétine, anis étoilé essence, géranium essence, vanilline, maltol, mandarine essence
EEN sans dose seuil : ricin huile polyoxyéthylénée, propylèneglycol, azorubine, éthanol
Cip : 3400936434318
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Après ouverture : durant 30 jours
Cip : 3400934464171
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Après ouverture : durant 30 jours
Cip : 3400934464232
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Après ouverture : durant 30 jours
Cip : 3400935635549
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Après ouverture : durant 90 jours
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
pour 100 ml | |
Digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v) | 0,6360 g |
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine | 0,1200 g |
Excipients à effet notoire : azorubine, hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.
Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.
Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.
Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
L'excipient « azorubine (E124) » peut provoquer des réactions allergiques, l'excipient « propylène glycol » peut causer une irritation locale et l'excipient « hydroxystéarate de macrogolglycérol » peut provoquer des réactions locales.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
En cas d'ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions œsophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées.
En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (cf Posologie et Mode d'administration).
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400936434318 (2004, RCP rév 28.04.2021) 100 ml. |
3400934464171 (1997, RCP rév 28.04.2021) 300 ml. | |
3400934464232 (1997, RCP rév 28.04.2021) 500 ml. | |
3400935635549 (1997, RCP rév 28.04.2021) 5 000 ml. |
Prix : | 2,44 euros (300 ml). |
Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
Flacon de 500 ml et flacon de 5 000 ml : Non remb Séc soc et non agréé Collect. | |
Modèle hospitalier : Collect. |
Titulaire de l'AMM : Sunstar France, 105 rue Jules-Guesde, 92300 Levallois-Perret.