PERMIXON 160 mg gél

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par PERMIXON 160 mg, gélule reste modéré dans l’indication de l’AMM, avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois.	Modéré 18/03/2015 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Absence d'amélioration du service médical rendu pour ce nouveau conditionnement.	ASMR V 02/07/2003 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Urologie - Néphrologie > Hypertrophie bénigne de la prostate (Autres médicaments)

Classification ATC

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES > MEDICAMENTS UROLOGIQUES > MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE > AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE (SABALIS SERRULATAE FRUCTUS)

Substance

serenoa repens fruit extrait

Excipients

macrogol 10 000

enveloppe de la gélule : gélatine

colorant (gélule) : fer jaune oxyde, indigotine, titane dioxyde

Présentations

PERMIXON 160 mg Gél Fl/60

Cip : 3400936003736

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

PERMIXON 160 mg Gél Plq/180

Cip : 3400937224321

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

PERMIXON 160 mg Gél Plq/60

Cip : 3400933449582

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (vert pâle ; contenant une pâte jaune verdâtre ayant une odeur caractéristique) : Boîtes de 60 et de 180, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	par gélule
Palmier de Floride (Serenoa repens [W.Bartram] Small), extrait du fruit	160 mg

Excipients : Macrogol 10 000. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane.

Solvant d'extraction : hexane.

Rapport drogue/extrait : 7-11 : 1.

INDICATIONS

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Dans le cadre du suivi habituel d'une hypertrophie bénigne de la prostate, le patient doit bénéficier d'une surveillance médicale continue pendant le traitement.

La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Sans objet, ce médicament n'étant pas indiqué chez la femme.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933449582 (1992, RCP rév 13.10.2017) 60 gél.
	3400937224321 (1992, RCP rév 13.10.2017) 180 gél.


Prix :	15,25 euros (60 gélules).
	45,41 euros (180 gélules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.