PHOSPHALUGEL susp buv en sachet-dose

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM.	Faible 25/10/2017 Avis HAS
Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM.	Faible 03/10/2012 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Gastro - Entéro - Hépatologie > Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires > Antiacides et pansements gastro-intestinaux (Antiacides d'action locale)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES > ANTIACIDES A BASE D'ALUMINIUM (ALUMINIUM PHOSPHATE)

Substance

aluminium phosphate gel colloïdal à 20%

Excipients

calcium sulfate dihydrate, pectine, gélose, potassium sorbate, eau purifiée

aromatisant : orange arôme, orange amère alcoolat, orange amère alcoolature, orange douce essence déterpénée, orange essence déterpénée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : éthanol, sorbitol à 70% non cristallisable

Présentation

PHOSPHALUGEL Susp buv en sachet-dose 26Sach/15ml

Cip : 3400932197569

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé

Source : RCP du 06/04/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable.
Sachets de 20 g, boîte de 26.

COMPOSITION

Pour un sachet-dose :

Gel de phosphate d'aluminium colloïdal à 20 % : 12,380 g

Excipient à effet notoire : sorbitol ; chaque sachet contient 4,3 g de sorbitol.

Excipients :

Sulfate de calcium dihydraté, pectine, agar-agar 800, arôme d'orange*, sorbate de potassium, sirop de sorbitol non cristallisable à 70 %, eau purifiée.

* Composition de l'arôme orange : Alcoolats d'essence d'orange amère, alcoolature d'essence d'orange amère, huiles essentielles déterpénées d'orange douce, huiles essentielles déterpénées d'orange bigarade, alcool éthylique.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections œso-gastro-duodénales.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

Ce médicament contient 4.3 g de sorbitol par sachet. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Précautions d'emploi

PHOSPHALUGEL n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

PHOSPHALUGEL, suspension buvable en sachet dose n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

De fortes doses d'aluminium peuvent entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM

CIP 3400932197569 (26Sach/15ml).

Prix :

3,09 euros (26Sach/15ml).

Remb Séc soc à 15%.
Collect.