PILOCARPINE FAURE 1 % collyre sol en récipient unidose

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Antiglaucomateux > Voie locale > Myotiques parasympathomimétiques (Pilocarpine)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES > PARASYMPATHOMIMETIQUES (PILOCARPINE)

Substance

pilocarpine nitrate

Excipients

sodium tartrate, glycine, sodium chlorure, eau purifiée

Présentation

PILOCARPINE FAURE 1 % Collyre sol en récipient unidose 100Unid/0,4ml

Cip : 3400932419456

Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 24 mois (Conserver au réfrigérateur)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 1 % et à 2 % : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 100.

COMPOSITION

	p unidose
Nitrate de pilocarpine	4 mg
ou	8 mg

Excipients : tartrate de sodium, glycine, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Ce collyre est indiqué :

pour réduire la pression intra-oculaire élevée en cas de :
- glaucome chronique à angle ouvert,
- crises aiguës de glaucome par fermeture de l'angle.
pour le diagnostic des causes de mydriase.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de rétine).
Utilisation chez l'enfant : ce collyre n'a pas fait l'objet d'étude clinique chez le prématuré, le nouveau-né et l'enfant.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la pilocarpine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de la pilocarpine est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. En raison de ses propriétés cholinergiques pouvant retentir sur l'enfant, l'allaitement est à éviter.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés à l'emploi de ce collyre.
Le myosis provoque des difficultés d'adaptation à l'obscurité.
Dans ce cas, les patients ne doivent pas conduire des véhicules ou utiliser des machines la nuit et doivent s'abstenir de pratiquer d'autres activités dangereuses sous faible lumière.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.

Dans ce cas, possibilité d'apparition de signes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et d'hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur.

En cas d'intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques par voie générale et réhydrater le malade.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température comprise entre + 2 et + 8 °C (au réfrigérateur).

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400932419456 (1980, RCP rév 15.10.2020) unidose 1 %.
	3400932419685 (1980, RCP rév 15.10.2020) unidose 2 %.

Non remb Séc soc. Collect.