POLY-KARAYA glé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Gastro - Entéro - Hépatologie > Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires > Antiacides et pansements gastro-intestinaux > Pansements gastro-intestinaux (Polyvinyl polypyrrolidone)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX > ADSORBANTS INTESTINAUX > AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX (ASSOCIATIONS)

Substances

sterculia gomme

crospovidone

Excipients

gomme laque, gélatine, gomme arabique, talc

colorant (excipient) : titane dioxyde

aromatisant : arôme

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : saccharose

Présentation

POLY-KARAYA Glé 30Sach/10g

Cip : 3400932270460

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

Source : RCP du 06/10/2020

FORMES et PRÉSENTATIONS

Granulés.
Sachet de 10 g.
Boîte de 30.

COMPOSITION

Pour un sachet de 10 g :

Gomme karaya : 4 g

Polyvinylpolypyrrolidone : 2 g

Excipient à effet notoire : 3,550 g de saccharose par sachet de 10 g

Excipients :

Gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique, talc, oxyde de titane (E171), arôme composé en poudre n° 27864.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des colopathies non organiques : diarrhée, constipation, météorisme.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Contient 3,550 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

En cas de mégacôlon, POLY-KARAYA, granulé contenant de la gomme de sterculia (gomme karaya), sera utilisé avec prudence (risque de parésie par altération de la motricité colique).

Cette précaution d'emploi concerne les autres gommes et les mucilages.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la gomme karaya/la polyvinylpolypyrrolidone chez la femme enceinte.

POLY-KARAYA n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

On ne sait pas si les métabolites de la gomme karaya/la polyvinylpolypyrrolidone sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. POLY-KARAYA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

POLY-KARAYA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM

CIP 3400932270460 (30Sach/10g).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Allemagne.