PROGESTAN 200 mg caps molle oral/vagin

Capsule molle orale ou vaginale.
Boîte de 15 ou de 45, sous plaquettes thermoformées.

Pour une capsule molle orale ou vaginale :

Progestérone : 200,00 mg.

Voie orale

Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :

• syndrome prémenstruel,
• irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
• mastopathies bénignes,
• préménopause,
• traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement estrogénique).

Voie vaginale

• substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes),
• supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV),
• supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation,
• en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12^ème semaine de grossesse.

Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie vaginale représente une alternative à la voie orale en cas :

• d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après absorption par voie orale).

Mises en garde

• plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. L'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un œuf mort (ou l'interruption d'une grossesse non évolutive).
• l'utilisation de la progestérone doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
• le traitement, dans les conditions d'emploi préconisées, n'est pas contraceptif.
• l'utilisation de PROGESTAN 200 mg au cours de la grossesse est réservée au premier trimestre et à la voie vaginale. PROGESTAN 200 mg n'est pas un traitement de la menace d'accouchement prématuré.
• des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas d'association entre progestérone et malformations fœtales.

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et/ou de sensations vertigineuses attachés à l'emploi de ce médicament par voie orale.

Voir rubrique Effets indésirables.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.