ROCGEL 1,2 g susp buv en sachet-dose

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par ROCGEL reste faible dans l’indication de l’AMM.	Faible 18/12/2013 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Gastro - Entéro - Hépatologie > Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires > Antiacides et pansements gastro-intestinaux (Antiacides d'action locale)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES > ANTIACIDES A BASE D'ALUMINIUM (ALUMINIUM HYDROXYDE)

Substance

oxyde d'aluminium hydraté

Excipients

povidone, hyétellose, potassium sorbate, eau purifiée

aromatisant : composition aromatique, cannelle essence, brou de noix alcoolature, amande, sureau, pomme, rhum extrait concentré

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

Présentation

ROCGEL 1,2 g Susp buv en sachet-dose 24Sach/10ml

Cip : 3400932167234

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable à 1,2 g (blanche) : Sachets-dose, boîte de 24.

COMPOSITION

	p sachet
Oxyde d'aluminium hydraté (boehmite)	8,08 g
(soit en oxyde d'aluminium : 1,212 g/sachet)

Excipients : polyvidone, saccharose, hydroxyéthylcellulose, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), composition aromatique (huile essentielle de cannelle, alcoolatures de brou de noix, coque d'amande, sureau, pomme, extrait concentré de rhum), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 1,90 g de saccharose, 0,012 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et 0,006 g de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).

INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections œsogastroduodénales.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf Interactions).

En cas d'insuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-.d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique :

L'utilisation d'anti-acide contenant de l'aluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'effet de Rocgel sur l'aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n'a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que Rocgel serait susceptible d'altérer ces aptitudes.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

De fortes doses d'aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'une occlusion intestinale.

Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

PHARMACODYNAMIE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932167234 (1976/91, RCP rév 01.07.2019).


Prix :	3,37 euros (24 sachets).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : SERB SA, avenue Louise, 480, 1050 Bruxelles, Belgique.

Exploitant :