Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Excipients
sorbitol, lysine monohydrate, sodium acétate trihydrate, alcool polyvinylique, eau ppi
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
Présentation
SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel opht Fl/10g
Cip : 3400934175220
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 30 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 4 semaines
| | par flacon |
Carbomère 974 P
| 25 mg |
Excipients : sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium trihydraté, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables.
Conservateur : chlorure de benzalkonium.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,06 mg/g).
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient 0,0015 milligramme de chlorure de benzalkonium par goutte.
- De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.
- Le chlorure de benzalkonium est également connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
- Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
-
Porteurs de lentilles de contact : le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contact avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 30 minutes avant de les remettre.
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement.
En conséquence, Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.
Les résultats des études de toxicité aiguë et de tolérance locale ne sont pas significatifs.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Durée de conservation avant ouverture :
- 30 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
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Après ouverture :
- 4 semaines.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934175220 (1998, RCP rév 12.03.2021). |
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| Prix : | 2,71 euros (flacon de 10 g). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoire 
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