Sommaire
SYNTHÈSE |
aromatisant : fraise arôme, maltodextrine, propylèneglycol, gomme arabique, arôme naturel, arôme artificiel
EEN sans dose seuil : glucose monohydrate, glucose
Cip : 3400930007921
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400930007907
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p sachet | |
Diosmectite | 3 g |
Excipients à effet notoire : glucose, propylène glycol.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de Smecta fraise doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aiguë est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).
Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.
L'utilisation chronique de Smecta 3 g fraise doit être évitée.
Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient 0,128 mg de propylène glycol dans chaque sachet.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Smecta 3 g fraise chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Smecta 3 g fraise n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de Smecta 3 g fraise au cours de l'allaitement.
Smecta 3 g fraise n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité :L'effet sur la fertilité n'a pas été étudié.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Un surdosage peut entraîner une constipation sévère ou un bézoard.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d'études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d'études de génotoxicité, n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930007907 (2014, RCP rév 11.09.2018) 12 sachets. |
3400930007921 (2014, RCP rév 11.09.2018) 18 sachets. |
Non remb Séc soc et non agréé Collect. |