SYMPATHYL cp pellic

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Cardiologie - Angéiologie > Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)

Psychiatrie > Sédatifs (Phytothérapie)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX > MAGNESIUM (MAGNESIUM OXYDE)

Substances

oxyde de magnésium lourd

aubépine sommité fleurie extrait sec

eschscholtzia partie aérienne fleurie extrait sec

Excipients

cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, acide stéarique

pelliculage : opaglos, gomme laque, povidone, monoglycérides diacétyles, opadry, hypromellose, macrogol 6000, fer jaune oxyde, talc

colorant (pelliculage) : titane dioxyde, indigotine laque aluminique

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : azorubine laque aluminique

Présentation

SYMPATHYL Cpr pell 2Plq/20 (40)

Cip : 3400934862106

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé : Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	par comprimé
Oxyde de magnésium lourd	124,35 mg
Quantité correspondant à 75 mg de magnésium élément, soit 6,2 mEq
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d')	75 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 2,8-3,8 : 1
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d')	20 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 3,5 : 1

Excipients : Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150^*, Opadry® OY-S-30901^**, talc.
^* Composition de l'Opaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.

^** Composition de l'Opadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin d'indigo, laque aluminique d'azorubine (E122), oxyde de fer jaune.

Excipient à effet notoire : azorubine (E122).

INDICATIONS

Ce médicament contient du magnésium, de l'aubépine et de l'eschscholtzia.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
crampes musculaires, fourmillements.

L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Sympathyl, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament ne doit généralement pas être prescrit en association avec les quinidiniques (cf Interactions).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données concernant les extraits d'eschscholtzia et d'aubépine et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques sont incomplètes. Aucun test de génotoxicité, de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisé avec les extraits secs d'eschscholtzia, d'aubépine ni avec l'oxyde de magnésium contenus dans Sympathyl, comprimé enrobé.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934862106 (1999, RCP rév 20.08.2021) 40 cp.

Non remb Séc soc.