Sommaire
SYNTHÈSE |
enrobage : polyvinyle acétate, talc, gomme arabique, cire de carnauba
colorant (enrobage) : titane dioxyde
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400927946424
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400927946653
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par comprimé | |
Fer | 50 mg |
(sous forme de sulfate ferreux desséché : 136 mg/cp) |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
Précautions d'emploi :
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Ce médicament contient 30 mg d'acide ascorbique (vitamine C). Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier à l'utilisation du produit chez l'homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400927946424 (2014, RCP rév 09.12.2019) 30 comprimés. |
3400927946653 (2014, RCP rév 09.12.2019) 90 comprimés. |
Prix : | 1,77 euros (30 comprimés). |
4,41 euros (90 comprimés). | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |