VEINAMITOL 3500 mg pdre p sol buv en sachet

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)

Gastro - Entéro - Hépatologie > Médicaments de proctologie (Voie générale)

Classification ATC

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > VASCULOPROTECTEURS > MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES > BIOFLAVONOIDES (TROXERUTINE)

Substance

troxérutine

Excipients

mannitol, saccharine sodique

aromatisant : orange arôme, gomme arabique, maltodextrine, orange jus, orange essence, butylhydroxyanisole

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : glucose

Présentation

VEINAMITOL 3500 mg Pdr sol buv en sachet B/10

Cip : 3400933645991

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (A conserver à température ambiante)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable à 3500 mg : Sachets, boîte de 10.
Solution buvable à diluer à 3500 mg/7 ml : Ampoules de 7 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

Poudre pour solution buvable :	p sachet
Troxérutine	3500,00 mg

Excipients : mannitol, arôme orange (gomme arabique, maltodextrine, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, butylhydroxyanisole), saccharine sodique.

Excipient à effet notoire : sodium (0,24 mg/sachet).

Solution buvable à diluer :	p ampoule
Troxérutine	3500,00 mg

Excipients : saccharine sodique, éthanol à 96 %, eau purifiée (mélange à 50/50).

Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.

INDICATIONS

Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Solution buvable en sachet :: Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est-à-dire « sans sodium ».; Ce médicament contient du mannitol (E421) et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).

Solution buvable à diluer :: Ce médicament contient 36,3 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 2 g par unité de prise, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (cf Sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.

Solution buvable en sachet :: Veinamitol 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

Solution buvable à diluer :: Cette spécialité contient de l'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Veinamitol 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse.

Allaitement :

Solution buvable en sachet :: En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Solution buvable à diluer :: Veinamitol 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer contient de l'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.; Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, Veinamitol 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-fœtal n'indiquent pas de risques particuliers pour l'homme.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à température ambiante.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933645991 (1990, RCP rév 13.04.2021) 10 sachets.
	3400933304942 (1990, RCP rév 13.04.2021) 10 amp buv.

Non remb Séc soc.