VIROPHTA prép p collyre lyophilisat et solvant

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par VIROPHTA reste important dans les indications de l’AMM.	Important 06/07/2016 Avis HAS

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Ophtalmologie > Antiviraux locaux (Trifluridine)

Classification ATC

ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > ANTI-INFECTIEUX > ANTIVIRAUX (TRIFLURIDINE)

Substance

trifluridine

Excipients

excipient du solvant : acide édétique sel de Na, sodium chlorure, hyétellose, acide chlorhydrique, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure

Présentation

VIROPHTA préparation p collyre lyophilisat et solvant Fl/5ml

Cip : 3400932669684

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : durant 15 jours

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lyophilisat et solvant pour collyre : Flacon de lyophilisat + flacon de solvant de 5 ml.

COMPOSITION

Lyophilisat :	p flacon
Trifluridine (DCI)	0,05 g

Solvant : EDTA disodique, chlorure de sodium, hydroxyéthylcellulose, acide chlorhydrique, eau purifiée.
Conservateur : chlorure de benzalkonium.

INDICATIONS

Traitement des atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive :

kératite superficielle non dendritique ;
kératite dendritique ;
kératite géographique.

Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux des :

kératite disciforme ;
kérato-uvéite.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmologique appropriée, en particulier chez les sujets âgés.

Virophta n'a pas été étudié chez la femme enceinte.

Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d'adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Dans des tests in vitro, la trifluridine a montré un effet cytotoxique et un effet mutagène. L'administration oculaire chez l'animal pendant une semaine à raison de 12 instillations par jour n'a pas entraîné d'effet toxique local.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :: 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution :: A utiliser dans les 15 jours.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400932669684 (1983, RCP rév 26.02.2016).


Prix :	11,45 euros (flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.