VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 UI/2 ml sol inj IM

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines (Vitamine A)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES > VITAMINE A NON ASSOCIEE (RETINOL (VIT A))

Substance

rétinol palmitate

Excipients

acide chlorhydrique, alpha-tocophérol, eau ppi

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée 40, sodium benzoate

Présentation

VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 UI/2 ml S inj IM 6Amp/2ml

Cip : 3400935653178

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable (IM) à 100 000 UI/2 ml : Ampoules de 2 ml, boîte de 6.

COMPOSITION

	p ampoule
Rétinol palmitate ou vitamine A	100 000 UI

Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), acide chlorhydrique, benzoate de sodium, alpha-tocophérol, eau ppi.

Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), benzoate de sodium.

INDICATIONS

Carence en vitamine A, lorsque la voie orale n'est pas possible.
Malabsorption digestive de la vitamine A : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
Apport en vitamine A au cours de la nutrition entérale élémentaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (cf Effets indésirables), ou par sonde œsophagienne.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

En raison de la présence d'acide benzoïque (ou benzoate de sodium), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Population pédiatrique :: En raison de la présence d'acide benzoique (ou benzoate de sodium), ce médicament peut accroître le risque d'ictère chez le nouveau-né.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

Par ailleurs, l'hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l'origine de malformations chez l'enfant.

En conséquence, Vitamine A Provepharm ne sera administré au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.

Allaitement :

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par Vitamine A Provepharm, l'allaitement est déconseillé.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Vitamine A Provepharm n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Intoxication aiguë : 1 000 000 UI chez l'adulte.

Les manifestations cliniques sont digestives et neurologiques :

nausées, vomissements, diarrhée ;
céphalées, vertiges, troubles visuels, incoordination.

A très fortes doses : malaise, anorexie, desquamation cutanéo-muqueuse.

Population pédiatrique :: Intoxication aiguë : plus de 100 000 UI chez l'enfant.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400935653178 (1997, RCP rév 14.12.2018).


Prix :	22,69 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.