Mise à jour : 22 août 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution de contrôle :  Boîte de 1 flacon de 6 mL (ACL 3401097593180).

COMPOSITION 

Composant actif : Dextrose 0,1 %.
Composants inertes : 99,9 %.

UTILISATION 

La solution de contrôle BGStar est utilisée avec tout lecteur de la gamme MyStar® et les bandelettes BGStar pour vérifier que le lecteur et les bandelettes fonctionnent ensemble correctement et pour se familiariser à la pratique des tests sans avoir à utiliser son propre sang.

Effectuer des tests avec la solution de contrôle pour assurer l'obtention de résultats de test précis.

Le système répond aussi aux exigences supplémentaires pour l'autosurveillance.

MODE D'EMPLOI 

Les tests avec la solution de contrôle sont effectués de façon identique aux tests de glycémie avec le sang. Suivre les instructions du guide d'utilisation qui a été fourni avec le lecteur de la gamme MyStar.
 
Pour assurer la précision, suivre ces directives à chaque fois qu'un test est effectué avec la solution de contrôle BGStar :
  • Avant de procéder à un test, s'assurer que le lecteur, les bandelettes et la solution de contrôle se trouvent à une température comprise entre 10 °C et 40 °C.
  • Agiter vigoureusement la solution de contrôle avant de l'utiliser.
  • Jeter la première goutte de solution de contrôle du flacon et essuyer l'embout du flacon.
  • Déposer une deuxième goutte sur une surface en plastique propre. Mettre ensuite l'extrémité de la bandelette en contact avec l'échantillon de solution de contrôle.
Consulter le guide d'utilisation, fourni avec le lecteur de la gamme MyStar, pour obtenir des instructions plus détaillées sur la manière d'effectuer le test.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

La solution de contrôle BGStar est prévue pour un usage de diagnostic in vitro exclusivement. Cela signifie qu'elle est prévue pour tester un lecteur et doit uniquement être utilisée en dehors du corps.
  • Utiliser uniquement la solution de contrôle BGStar avec un lecteur de la gamme MyStar.
  • Vérifier la date de péremption sur le flacon. Ne pas utiliser la solution si elle est périmée.
  • Agiter le flacon, jeter la première goutte de solution de contrôle BGStar et essuyer l'embout du flacon pour assurer l'obtention d'un bon échantillon et d'un résultat précis.
  • Ajouter 90 jours à la date d'ouverture d'un nouveau flacon de solution de contrôle BGStar : c'est la date de péremption. Noter cette date sur le flacon.
  • Ne pas avaler et ne pas inhaler la solution de contrôle. En cas d'ingestion accidentelle de la solution de contrôle BGStar, consulter immédiatement un médecin.
  • Ne pas ajouter d'eau ou d'autre liquide à la solution de contrôle.
  • Les tests avec la solution de contrôle doivent être effectués dans la plage de température fonctionnelle du lecteur entre 10 °C et 40 °C.
  • Toujours remettre le bouchon du flacon de solution de contrôle immédiatement après utilisation.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro accessoire. Marquage CE 0123.
 
Fabricant : AgaMatrix, Inc. 7C Raymond Avenue, Salem, NH 03079 États-Unis.
Importateur/Mandataire : MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hanovre Allemagne.
Distributeur : Sanofi-aventis France.

Données administratives

BGSTAR Sol contrôle pour lecteur de glycémie Fl/6ml

Commercialisé
Code 133401097593180
Labo. DistributeurSanofi Winthrop Industrie
RemboursementNR
Laboratoire

Sanofi Winthrop Industrie
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite  médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits
Tél Sanofi Diabète :
0 800 10 52 53 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
Site internet de l'Information médicale :
https://www.sanofimedicalinformation.com/s/?language=fr&CN=FR

https://www.sanofi-diabete.fr
Voir la fiche laboratoire
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