Mise à jour : 22 août 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution stérile : Ampoule de 5 ml, boîte de 5 (EAN 3760237160195).
À usage hospitalier uniquement.

COMPOSITION 

Carmin d'indigo (40 mg), eau pour préparation injectable (5 ml).
ProvEndo peut également contenir de l'acide citrique monohydraté et/ou du citrate de sodium en cas d'ajustement du pH par le fabricant.

PROPRIÉTÉS et UTILISATION 

ProvEndo est un marqueur pour l'endoscopie gastro-intestinale, utilisé pour l'aide à la visualisation des irrégularités topographiques et à la visualisation des lésions polypoïdes ou planes, y compris les adénomes.

MODE D'EMPLOI 

La solution de ProvEndo doit être pulvérisée sur l'ensemble de la muqueuse gastro-intestinale ou sur une lésion ciblée.
ProvEndo peut être dilué jusqu'à 0,1 % dans de l'eau pour préparations injectables, immédiatement avant l'administration.
La dilution et le volume à administrer dépendent de l'intensité de la coloration nécessaire pour les besoins de la visualisation et de la zone à colorer.
ProvEndo doit être utilisé immédiatement après ouverture ou dilution.
ProvEndo est à usage unique pour un seul patient exclusivement.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.

CONTRE-INDICATIONS 

Hypersensibilité connue (allergie) au carmin d'indigo ou à l'un des excipients.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

  • ProvEndo doit être administré par un professionnel de santé.
  • Le port de gants est recommandé pour les utilisateurs.
  • Ne pas utiliser une ampoule de ProvEndo endommagée. Ne pas utiliser ProvEndo si la solution n'est pas bleue ou bleu-violet.
  • Ne pas injecter ProvEndo par voie intraveineuse.
  • ProvEndo est à usage unique : jeter toute solution restante après ouverture.
  • Ne pas réutiliser ou restériliser ProvEndo en raison d'un risque de contamination et de diminution des performances techniques du dispositif médical.
  • ProvEndo doit être éliminé avec les déchets hospitaliers.
Effets indésirables éventuels :
Aucun effet indésirable n'a été reporté lors de l'utilisation du carmin d'indigo en tant que marqueur pour la visualisation gastro-intestinale.
Cependant, des réactions allergiques peuvent avoir lieu chez des patients ayant une hypersensibilité au carmin d'indigo ou à l'un des excipients.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Ne pas réfrigérer ProvEndo en dessous de 8 °C. Ne pas congeler.
Après ouverture de l'ampoule : ProvEndo doit être utilisé immédiatement.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe IIa. Marquage CE 2797.

Données administratives

PROVENDO Amp 0,8 % carmin d'indigo 40mg/5ml 5Amp/5ml

Commercialisé
Code EAN3760237160195
Labo. DistributeurProvepharm
RemboursementNR
Photo de conditionnement
Photo de conditionnement
Laboratoire

PROVEPHARM
22, rue Marc-Donadille. 13013 Marseille
Tél : 04 91 08 69 30. Fax : 04 91 08 69 01
www.provepharm.com
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