Le tramadol est un antalgique central classé dans la catégorie des analgésiques de niveau 2, catégorie comprenant également la codéine, les extraits d'opium et anciennement le dextropropoxyphène (illustration).
Depuis le 15 avril 2020, la prescription de tramadol par voie orale est limitée à 12 semaines (arrêté du 13 janvier 2020).
Passé ce délai, la poursuite du traitement par tramadol nécessite une nouvelle ordonnance médicale.
Cette mesure a été prise pour limiter le mésusage et le risque de dépendance associés à cette substance antalgique opioïde (cf. Encadré 1) et mis en évidence par plusieurs enquêtes d'addictovigilance (cf. nos articles du 16 janvier et du 22 janvier 2020).
Encadré 1 - Durée de prescription des médicaments inscrits sur les listes I ou II et conditions de restriction (code de la Santé publique)
Selon l'article R5132-21 du code de la Santé publique, la prescription de médicaments relevant des listes I et II est limitée à douze mois (1 an). Cette durée peut être réduite pour des motifs de santé publique (psychotropes, substances susceptibles d'être utilisées pour leur effet psychoactif). Par exemple, en France, une restriction de prescription à 12 semaines est applicable :
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Actualisation de la liste des spécialités de tramadol per os
La limitation de prescription à 12 semaines s'applique à toutes les spécialités à base de tramadol per os, seul ou en association.
Tous les prescripteurs sont soumis à cette réglementation, en pratique libérale comme dans les établissements de santé.
Une liste actualisée des spécialités de tramadol par voie orale actuellement commercialisées en France accompagne ce rappel des règles de prescription.
Bon usage du tramadol
Dans la foulée, quelques précautions d'emploi et de bon usage du tramadol sont précisées :
- Prescription de tramadol pendant la durée la plus courte possible.
- Réévaluation rapide de la prescription dans le cadre d'une douleur aiguë ou post-opératoire.
- Non recommandation du tramadol dans le traitement de la migraine.
- Risque de convulsions majoré en cas de dépassement de la dose maximale recommandée (400 mg maximum par 24 heures - cf. Bon usage du tramadol - OMEDIT Centre Val de Loire et RCP des spécialités de tramadol).
- Réduction progressive de la dose lors de l'arrêt du traitement, pour éviter un syndrome de sevrage.
- Délivrance dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription.
Pour aller plus loin
Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines (ANSM, 22 janvier 2021)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 janvier 2021)
Liste des spécialités concernées classées par laboratoire (sur le site de l'ANSM, 20 janvier 2021)
Sur VIDAL.fr
TRAMADOL PER OS : PRESCRIPTION LIMITÉE À 3 MOIS À PARTIR DU 15 AVRIL 2020 (16 janvier 2020)
RESTRICTION DE LA DURÉE DE PRESCRIPTION DE TRAMADOL : RETOUR SUR LES RAISONS DE CETTE DÉCISION (22 janvier 2020)
- BIODALGIC 50 mg cp efferv
- CONTRAMAL 100 mg/ml sol buv
- CONTRAMAL 50 mg gél
- CONTRAMAL LP 100 mg cp LP
- CONTRAMAL LP 150 mg cp LP
- CONTRAMAL LP 200 mg cp LP
- IXPRIM 37,5 mg/325 mg cp efferv
- IXPRIM 37,5 mg/325 mg cp pellic
- MONOALGIC LP 100 mg cp LP (UNE PRISE QUOTIDIENNE)
- MONOALGIC LP 200 mg cp LP (UNE PRISE QUOTIDIENNE)
- MONOALGIC LP 300 mg cp LP (UNE PRISE QUOTIDIENNE)
- MONOCRIXO LP 100 mg gél LP une prise quotidienne
- MONOCRIXO LP 150 mg gél LP une prise quotidienne
- MONOCRIXO LP 200 mg gél LP une prise quotidienne
- OROZAMUDOL 50 mg cp orodispers
- SKUDEXUM 75 mg/25 mg cp pellic
- TAKADOL 100 mg cp efferv séc
- TOPALGIC 100 mg/ml sol buv
- TOPALGIC 50 mg gél
- TOPALGIC LP 100 mg cp LP
- TOPALGIC LP 150 mg cp LP
- TOPALGIC LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL ARROW 50 mg cp
- TRAMADOL ARROW LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL ARROW LP 100 mg gél LP
- TRAMADOL ARROW LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL ARROW LP 150 mg gél LP
- TRAMADOL ARROW LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL ARROW LP 200 mg gél LP
- TRAMADOL BGR LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL BGR LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL BGR LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL BIOGARAN 50 mg gél
- TRAMADOL CRISTERS LP 100 mg cp pellic LP
- TRAMADOL CRISTERS LP 150 mg cp pellic LP
- TRAMADOL CRISTERS LP 200 mg cp pellic LP
- TRAMADOL EG 50 mg cp
- TRAMADOL EG LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL EG LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL EG LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg gél
- TRAMADOL EVOLUGEN LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL EVOLUGEN LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL EVOLUGEN LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL HCS 50 mg gél
- TRAMADOL KRKA LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL KRKA LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL KRKA LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL MYLAN 50 mg cp efferv
- TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL SANDOZ 50 mg cp
- TRAMADOL SANDOZ LP 100 mg cp pellic LP
- TRAMADOL SANDOZ LP 150 mg cp pellic LP
- TRAMADOL SANDOZ LP 200 mg cp pellic LP
- TRAMADOL TEVA 50 mg cp
- TRAMADOL TEVA LP 100 mg cp pellic LP
- TRAMADOL TEVA LP 150 mg cp pellic LP
- TRAMADOL TEVA LP 200 mg cp pellic LP
- TRAMADOL VIATRIS 50 mg gél
- TRAMADOL VIATRIS LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL VIATRIS LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL VIATRIS LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL ZENTIVA LP 100 mg cp LP
- TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg cp LP
- TRAMADOL ZENTIVA LP 200 mg cp LP
- TRAMADOL ZENTIVA LP 50 mg cp LP
- TRAMADOL ZYDUS 50 mg gél
- TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg cp pellic LP
- TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg cp pellic LP
- TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg cp pellic LP
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg cp efferv
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg cp pellic
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS 37,5 mg/325 mg cp pellic
- ZALDIAR 37,5 mg/325 mg cp pellic
- ZAMUDOL LP 100 mg gél LP
- ZAMUDOL LP 150 mg gél LP
- ZAMUDOL LP 200 mg gél LP
- ZAMUDOL LP 50 mg gél LP
- ZUMALGIC 100 mg cp efferv
- ZUMALGIC 50 mg cp efferv
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