Frottis sanguin d'une personne souffrant d'anémie ferriprive avec des globules rouges petits et pâles (illustration @Dr Graham Beards, sur Wikimedia).
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) FERINJECT (carboxymaltose ferrique) et VENOFER ou génériques (hydroxyde ferrique - saccharose) ne sont pas interchangeables.
Cette alerte fait suite au signalement d'un nouveau cas d'erreur médicamenteuse, au cours duquel un patient a reçu VENOFER au lieu de FERINJECT. Cette erreur a entraîné un choc anaphylactique de grade 3.
Ces spécialités présentent des différences à prendre en compte, notamment en termes de dose maximale de fer.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de FERINJECT 50 mg/mL
Traitement de la carence martiale, lorsque :
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Encadré 2 - Indications thérapeutiques de VENOFER 20 mg/mL
Traitement de l'anémie par carence martiale dans les cas suivants :
Les génériques de VENOFER disponibles en France sont :
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Le remplacement des spécialités injectables à base de fer IV expose à un risque grave pour le patient
Le remplacement de FERINJECT par VENOFER ou inversement expose le patient à un risque grave. Récemment, un cas d'erreur médicamenteuse de ce type (administration de VENOFER à la place de FERINJECT) a été rapporté et a entraîné un choc anaphylactique de grade 3 chez le patient (atteinte multiviscérale sévère avec collapsus, tachycardie ou bradycardie, troubles du rythme cardiaque, bronchospasme, etc.).
Des différences entre FERINJECT et VENOFER (et génériques)
FERINJECT et VENOFER (et génériques) présentent des différences ne permettant pas l'interchangeabilité entre ces spécialités (cf. Tableau I).
En particulier, les doses maximales sont différentes :
- dose cumulée maximale de FERINJECT = 1 000 mg de fer par semaine
- dose maximale par injection de VENOFER et génériques = 300 mg de fer
FERINJECT | VENOFER et génériques | |
Composition | Carboxymaltose ferrique 50 mg/mL |
Complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose 20mg/mL |
Présentation | Flacon de 2, 10 ou 20 mL |
Flacon de 5 mL (soit 100 mg par flacon) |
Posologies | Dose ajustée selon les besoins individuels : cf. Monographie VIDAL de FERINJECT - Rubrique Posologie et Mode d'administration Dose maximale :
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Dose ajustée selon les besoins individuels : cf. Monographie VIDAL de VENOFER - Rubrique Posologie et Mode d'administration
Dose maximale par injection : 300 mg par injection |
Voies d'administration |
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Préparation et vitesse d'administration | Injection IV :
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Pour 300 mg :
Concentration minimale : 1 mg/mL |
Pour aller plus loin
Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d'erreur médicamenteuse (ANSM, 22 juillet 2021)
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