À propos de Carboxymaltose ferrique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Carboxymaltose ferrique : Mécanisme d'action
Le carboxymaltose ferrique est un complexe ferrique stable composé d'hydroxyde de fer et d'une enveloppe glucidique. Ce complexe est conçu pour délivrer, de façon contrôlée, le fer utilisable par les protéines de l'organisme assurant le transport et le stockage du fer (respectivement transferrine et ferritine).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fer (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 13/06/2023 - Révision : 13/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03A - PREPARATIONS MARTIALES B03AC - FER, PREPARATIONS PARENTERALES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFER (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml dispers inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Carence en fer, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseml- fer (carboxymaltose ferrique) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 1 an à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 750 mg par semaine
Patient à partir de 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Voie intraveineuse (en perfusion) - 20 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l')
- Carence en fer, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseml- fer (carboxymaltose ferrique) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 1 an à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 750 mg par semaine
Patient à partir de 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Voie intraveineuse (en perfusion) - 20 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- fer (carboxymaltose ferrique) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 1 an à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 750 mg par semaine
Patient à partir de 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Voie intraveineuse (en perfusion) - 20 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Posologie Patient de 1 an à 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion) - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 750 mg par semaine
Patient à partir de 14 an(s) Patient quel que soit le poids Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard Voie intraveineuse - 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Voie intraveineuse (en perfusion) - 20 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 1 an à 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 750 mg par semaine
Patient à partir de 14 an(s)
Patient quel que soit le poids
Carence en fer, traitement alternatif à la voie orale (de l') - Carence en fer, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
Voie intraveineuse
- 15 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
Voie intraveineuse (en perfusion)
- 20 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 000 mg par semaine
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFER (carboxymaltose ferrique) 50 mg/ml dispers inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anémie non ferriprive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Surcharge martiale
- Utilisation du fer, troubles (de l')
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'eczéma
- Asthme
- Bactériémie
- Déficit immunitaire
- Eczéma
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Lupus érythémateux disséminé
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient en hémodialyse
- Polyarthrite rhumatoïde
- Porphyrie cutanée tardive
- Sujet à risque de déplétion phosphorée
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
- Traitement prolongé à posologie élevée
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'ostéomalacie
- Risque de fracture
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Kounis
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée avant la mise en route du traitement
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 30 minutes après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Pâleur (Rare)
Rash érythémateux (Rare)
Coloration de la peau (Rare)
Eruption maculeuse (Rare)
Eruption cutanée généralisée (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Rare)
Eruption prurigineuse (Rare)
Coloration anormale au site d?injection
DIVERS Frisson (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Rare)
Oedème de la face
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Paresthésie au point d'injection (Rare)
Hématome au site d'injection
Décoloration au site d'injection
Irritation au point d'injection
Douleur au point d'injection
Extravasation au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Anxiété (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Prodromes de syncope (Rare)
Phlébite (Rare)
Syncope (Rare)
Syndrome de Kounis
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Flatulence (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Ostéomalacie hypophosphatémique
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Perte de conscience
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anémie non ferriprive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Surcharge martiale
- Utilisation du fer, troubles (de l')
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anémie non ferriprive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Surcharge martiale
- Utilisation du fer, troubles (de l')
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'eczéma
- Asthme
- Bactériémie
- Déficit immunitaire
- Eczéma
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Lupus érythémateux disséminé
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient en hémodialyse
- Polyarthrite rhumatoïde
- Porphyrie cutanée tardive
- Sujet à risque de déplétion phosphorée
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
- Traitement prolongé à posologie élevée
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'eczéma
- Asthme
- Bactériémie
- Déficit immunitaire
- Eczéma
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Lupus érythémateux disséminé
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient en hémodialyse
- Polyarthrite rhumatoïde
- Porphyrie cutanée tardive
- Sujet à risque de déplétion phosphorée
- Terrain allergique
- Traitement prolongé
- Traitement prolongé à posologie élevée
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Conduite à tenir
Fer (sels de) (voie injectable) + Fer (sels de) (voie orale) | |
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| Risques et mécanismes | Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'ostéomalacie
- Risque de fracture
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Kounis
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée avant la mise en route du traitement
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 30 minutes après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Carboxymaltose ferrique
Chimie
| IUPAC | Complexe d'oxide de fer(III) et d'acide poly[D-glucopyranosyl(1>4)]-D-gluconique hydraté |
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| Synonymes | ferric carboxymaltose |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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