#Médicaments #Disponibilité

Disponibilité des spécialités hospitalières : MIOCHOLE, MIOSTAT, spécialités à base de folinate de calcium

Entre les 6 et 13 octobre 2022, l'ANSM a signalé des perturbations ou mis à jour les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes : MIOCHOLE, MIOSTAT, spécialités à base de folinate/lévofolinate de calcium et BREVIBLOC.

David Paitraud 13 octobre 2022 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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À l'hôpital, des tensions et une remise à disposition.

À l'hôpital, des tensions et une remise à disposition.

Résumé

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment mis à jour les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes : 

  • en ophtalmologie (chirurgie oculaire) : rupture de stock de MIOCHOLE (chlorure d'acétylcholine) et tensions d'approvisionnement pour MIOSTAT (carbachol) ; 
  • en oncologie : mise à jour des modalités de contingentement applicables aux spécialités à base de folinate ou de lévofolinate de calcium, et mise à disposition d'unités de FOLINATE DE CALCIUM 300 mg du laboratoire Hikma, en provenance du Portugal.

A contrario, la spécialité antiarythmique BREVIBLOC (esmolol) est remise à disposition normalement. 

Chirurgie oculaire : MIOCHOLE indisponible, MIOSTAT contingenté

Dans le domaine de la chirurgie oculaire, des perturbations sont signalées pour les spécialités myotiques suivantes : 

Spécialités à base de folinate et lévofolinate de calcium : modalités de contingentement et dépannage auprès du marché portugais

Le marché des spécialités détoxifiantes à base de folinate de calcium et de lévofolinate de calcium est sous tension depuis plusieurs mois (cf. notre article du 14 avril 2022) [3] :

  • spécialités à base de folinate de calcium 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion ;
  • spécialités à base de folinate de calcium 50 mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg lyophilisat pour usage parentéral ;
  • spécialités à base de lévofolinate de calcium dont ELVORINE 10 mg/mL, 25 mg/2,5 mL, 50 mg/5 mL, 100 mg/10 mL, 175 mg/17,5 mL solution injectable.

Dans ce contexte, les modalités de contingentement quantitatif s'appliquent :

  • à hauteur de 50 % maximum pour le lévofolinate de calcium ;
  • à hauteur de 80 % maximum pour le folinate de calcium.

Il est recommandé de limiter les commandes aux besoins imminents.

En complément, des unités d'une spécialité à base de folinate de calcium 300 mg solution injectable pour perfusion initialement destinées au Portugal sont mises à disposition par le laboratoire Hikma [4] : Folinato de Cálcio Hikma 10 mg/mL

Cette spécialité est présentée en flacon de 30 mL, présentation non commercialisée en France. 
Un flacon contient 300 mg d'acide folique par flacon de 30 mL. 

La spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre-étiquetage en français et doit être conservée entre +2 et +8 °C.
Le code CIP 3400930158555 doit être utilisé.

Remise à disposition confirmée : BREVIBLOC

L'antiarythmique BREVIBLOC 100 mg/10 mL solution injectable en flacon (esmolol chlorhydrate) est à nouveau disponible normalement depuis le 3 octobre 2022 [5], après plusieurs semaines d'indisponibilité (cf. notre article du 5 septembre 2022).

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