Représentation en 3D d'une vessie humaine.
Conformément au calendrier annoncé début décembre (cf. notre article du 1er décembre 2022), les difficultés d'approvisionnement de BCG-MEDAC poudre et solvant pour suspension intravésicale (BCG vivants atténués souche RIVM - cf. Encadré) sont désormais terminées [1, 2].
Traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie :
|
Des volumes désormais suffisants pour traiter tous les patients
La distribution a repris normalement et exclusivement avec la spécialité BCG-MEDAC depuis le 9 janvier 2023, sans nécessité de réinstaurer un contingentement nominatif.
Dans son courrier aux professionnels de santé [3], le laboratoire Meda confirme en effet disposer « de volumes suffisants pour traiter tous les patients aussi bien en induction qu’en entretien ».
Fin de l'importation de la spécialité indienne, mais maintien d'un stock pour compléter les traitements d'induction
Suite à cette remise à disposition normale, la spécialité indienne SII-ONCO-BCG (souche Pasteur atténuée) n'est plus importée depuis le 6 janvier 2023.
Cependant, le laboratoire détient des unités pour mener à terme le traitement d’induction des patients dont le traitement aurait été initié avec cette spécialité. En effet, la même souche doit être utilisée pour les 6 instillations d'induction.
Pour les patients recevant SII-ONCO-BCG en traitement d'entretien, le remplacement par BCG-MEDAC peut s'effectuer en respectant les équivalences de doses [4].
- 3 flacons de SII-ONCO-BCG = 1 flacon de BCG-MEDAC
Dans son courrier du 28 novembre 2023 [5], le laboratoire précisait également qu'il n'y aurait « pas de reprise de flacon de SII-ONCO-BCG ». Toutes les unités en stock doivent être utilisées avant de commander BCG-MEDAC.
[1] Tumeurs de la vessie : importation d’un nouveau médicament de BCG thérapie (ANSM, actualisation du 9 janvier 2023)
[2] BCG Medac, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale – [bactérie B C G lyophilisée] (ANSM, actualisation du 9 janvier 2023)
[3] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - BCG-MEDAC (sur le site de l'ANSM, 9 janvier 2023)
[4] Modalités de reconstitution du SII-ONCO-BCG (sur le site de l'ANSM, 28 novembre 2022)
[5] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 28 novembre 2022)
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.