VYDURA : nouveau médicament oral dans la prise en charge de la migraine

La spécialité VYDURA 75 mg lyophilisat oral (rimégépant) est indiquée dans :

• le traitement des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte ;
• la prophylaxie de la migraine épisodique chez les adultes qui présentent au moins quatre crises de migraine par mois.

VYDURA fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. 

Un nouveau principe actif

Le rimégépant est un nouveau principe actif. Il s'agit d'un antagoniste du récepteur du CGRP (calcitonin gene-related peptide = peptide lié au gène de la calcitonine), un peptide qui contribue au développement de la migraine. En inhibant ce récepteur, VYDURA empêche la liaison avec le CGRP et soulage la crise ou prévient l'apparition des crises. 

En France, d'autres principes actifs bloquant l'activité du CGRP sont commercialisés (cf. Encadré), mais le rimégépant est le seul à être administré par voie orale.

VYDURA en pratique

VYDURA se présente en lyophilisat oral conditionné en plaquette.

Pour sortir le lyophilisat de son alvéole, il faut détacher le film de protection [1]. Les patients doivent être informés qu'ils doivent avoir les mains sèches.
Il ne faut pas pousser le lyophilisat oral au travers du film de protection pour ne pas l'endommager.

Sur ou sous la langue

Le lyophilisat oral doit être placé sur ou sous la langue où il se dissoudra. L'administration ne nécessite pas d'eau ou d'autre liquide.

Recommandations posologiques

La posologie dépend de l'indication :

• traitement des crises de migraine : 75 mg de rimégépant (1 lyophilisat oral), si nécessaire, 1 fois par jour ;
• prophylaxie des crises de migraine : 75 mg de rimégépant (1 lyophilisat oral) tous les 2 jours.

La dose maximale quotidienne est de 75 mg de rimégépant (1 lyophilisat oral).

Interactions médicamenteuses : consignes de prescription

En raison d'un risque de surexposition au rimégépant, l'administration concomitante du rimégépant et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 n'est pas recommandée. 

La prise d'une autre dose de rimégépant doit être évitée dans les 48 heures en cas d'utilisation concomitante :

• d'inhibiteurs modérés du CYP3A4
• ou d'inhibiteurs puissants de la P-gp

L'ensemble des interactions à prendre en compte avec le rimégépant est détaillé dans la monographie VIDAL de VYDURA. 

Identité administrative

Liste I
Boîte de 2, CIP 3400930260456 
Boîte de 8, CIP 3400930260470 
Non remboursable et non agréé aux collectivités
Laboratoire Pfizer