À propos de érénumab
Mise à jour : 18 mai 2020
érénumab : Mécanisme d'action

L'érénumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe au récepteur du Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP). Le récepteur du CGRP se trouve dans des sites impliqués dans la physiopathologie de la migraine, tels que le ganglion trigéminal. L'érénumab se lie de manière compétitive et spécifique au CGRP, inhibe sa fonction au niveau du récepteur du CGRP et n'a pas d'activité significative sur les autres récepteurs de la famille des calcitonines.

Le CGRP est un neuropeptide qui module le signal nociceptif et un vasodilatateur qui a été associé à la physiopathologie de la migraine. A la différence des autres neuropeptides, il a été montré que les taux de CGRP augmentent significativement durant la crise de migraine et reviennent à la normale avec le soulagement des céphalées. La perfusion intraveineuse de CGRP induit des céphalées de type migraine chez les patients.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempli

Dernière modification : 19/06/2024 - Révision : 19/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02C - ANTIMIGRAINEUX
N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP)
N02CD01 - ERENUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempli

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)

Posologie

Unité de prise
stylo prérempli
  • érénumab : 140 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
Posologie standard
  • Dosage non adapté
  • 70 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempli
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Constipation, antécédent (de)
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Motilité digestive (diminution)
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque de constipation
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de constipation sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter son médecin en cas de constipation persistante ou qui s'aggrave
  • Info prof de santé : former le patient/soignant à la méthode correcte d'administration
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de constipation
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer patient et soignant de la nécessité d'injecter la totalité du contenu

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Bulle
  • Prurit généralisé
  • Rash érythémateux
  • Eruption cutanée
  • Eruption papuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Rash avec exfoliation
  • DIVERS
  • Oedème
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Lésion buccale
  • Bulles buccales
  • Stomatite
  • Ulcération buccale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    érénumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens CALCRL (récepteur analogue au récepteur de la calcitonine, récepteur du peptide apparenté au gène de la calcitonine, CGRPR, CGRP-R, CRLR)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-456) [Homo sapiens VH (IGHV3-30*03 (93.90%) -(IGHD) -IGHJ6*01) [8.8.23] (1- 130) -IGHG2*01, G2m.. (CH1 (131-228), charnière (229- 240), CH2 (241-349), CH3 (350-454), CHS (455-456)) (131-456)], (144-215')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-216?) [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV1-51*01 (98.00%) -IGLJ2*01) [8.3.11] (1'-110') -IGLC1*01 (111'- 216')]; dimère (232-232'':233-233'':236-236'':239-239'')- tétrakisdisulfure
    Synonymeserenumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2.5 mg
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