Disponibilité des médicaments en ville et/ou à l'hôpital

Entre les 1^er et 5 décembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital et de deux spécialités distribuées exclusivement à l'hôpital.

METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg (spécialité hospitalière) : rupture de stock et dépannage auprès du marché portugais

METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg poudre pour solution injectable (méthylprednisolone [succinate sodique])

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Rupture
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Metilprednisolona Hikma 40 mg, Pó para solução injetável initialement destinée au marché portugais depuis le 30 novembre 2023
• Date de remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire HIKMA à l'attention des professionnels de santé (30 novembre 2023) : la spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre-étiquetage en français. Ainsi, pour prévenir un risque d’erreurs médicamenteuses, le laboratoire fournit des informations sur cette spécialité portugaise et un descriptif comparatif des articles de conditionnement. Les professionnels de santé qui vont administrer le médicament aux patients doivent impérativement en prendre connaissance.

ONCOVIN : rupture de stock depuis le 21 mars 2023

ONCOVIN 1 mg solution injectable (vincristine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock 
• Remise à disposition reportée à mi-janvier 2024 (prévue initialement en juillet 2023, puis en décembre 2023 - cf. nos articles du 25 mai 2023 et du 5 septembre 2023)

RIMIFON 50 mg comprimé : rupture de stock depuis le 6 novembre 2023

RIMIFON 50 mg comprimé (isoniazide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Rupture
• Situation à l'hôpital : Rupture
• Date de remise à disposition prévue le 31 décembre 2023

TEGRETOL LP 200 mg, 400 mg et spécialités de CARBAMAZEPINE LP 200 mg, 400 mg : tension d'approvisionnement 

TEGRETOL LP 200 mg comprimé pelliculé sécable, TEGRETOL LP 400 mg comprimé pelliculé sécable, CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 200 mg comprimé enrobé sécable, CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 400 mg comprimé enrobé sécable, CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 200 mg comprimé sécable (carbamazépine), CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg comprimé sécable (carbamazépine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement concernant les spécialités à base de Carbamazépine LP 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
• Distribution contingentée selon les stocks disponibles

TERCIAN injectable : date de remise à disposition reportée à mi-décembre

TERCIAN 50 mg/5 mL solution injectable en ampoule (cyamémazine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture
• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition reportée à mi-décembre 2023, au lieu de novembre initialement (cf. notre article du 9 novembre 2023)

TRANDATE (spécialité hospitalière) : rupture de stock depuis le 5 décembre 2023

TRANDATE 5 mg/mL solution injectable (labétalol)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités d'une spécialité similaire : « LABETALOL 5mg/ml, solution for injection ». Cette spécialité est à réserver en priorité aux femmes enceintes dans la prise en charge de la prééclampsie, seule situation identifiée sans alternative thérapeutique
• Date de remise à disposition prévue : mi-février 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire du 19 octobre 2023 :

• informations concernant l'étiquetage et la notice de la spécialité importée ;
• spécialité importée réservée à l'usage hospitalier et mise à disposition uniquement des pharmacies à usage intérieur (pas de rétrocession) ;
• compte tenu de l’indication identifiée comme prioritaire, les maternités sont les établissements principalement concernés par cette mesure transitoire.  

Une spécialité remise à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition de la spécialité suivante : 

• SAIZEN 20 mg (8 mg/mL, solution injectable en cartouche de 2,5 mL) [somatropine], depuis le 30 novembre 2023