Ophtalmologie : BYOOVIZ, nouveau biosimilaire de ranibizumab

En ophtalmologie, BYOOVIZ 10 mg/mL solution injectable en flacon (ranibizumab) est le deuxième biosimilaire de LUCENTIS 10 mg/mL solution injectable en seringue préremplie commercialisé en France, en ville et à l'hôpital. 

Comme son médicament de référence, BYOOVIZ est indiqué chez les adultes dans le traitement :

• de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ;
• de la baisse visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD) ;
• de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP) ;
• de la baisse visuelle due à l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
• de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC).

Présentation en flacon avec des aiguilles

BYOOVIZ se présente en flacon à usage unique réservé à la voie intravitréenne. Le flacon contient 0,23 mL de solution, soit un volume plus important que la dose recommandée (0,05 mL chez les adultes) ; une partie du volume contenu dans le flacon doit être éliminée avant l'administration.

Le flacon est fourni avec 1 aiguille-filtre de 5 μm et 1 aiguille pour injection (30 G x 1½″, 0,3 mm x 13 mm).
La seringue stérile de 1 mL nécessaire pour l'injection intravitréenne (ayant une graduation à 0,05 mL) n'est pas fournie dans le conditionnement.

BYOOVIZ doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Avant l'utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé à une température < 30 °C pendant une durée allant jusqu'à 2 mois.

Identité administrative

• Liste I
• Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie
• Flacon de 0,23 mL + aiguille, CIP 3400930278048 
• Remboursable à 100 % sur ordonnance de médicament d'exception (cf. Encadré) [1]
• Prix public TTC = 325,62 euros [2]
• Agrément aux collectivités (cf. Encadré) [3]
• Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires 
• Laboratoire Biogen France