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Ophtalmologie : BYOOVIZ, nouveau biosimilaire de ranibizumab

BYOOVIZ 10 mg/mL solution injectable en flacon est une nouvelle spécialité de ranibizumab. Il s'agit du deuxième biosimilaire de LUCENTIS disponible sur le marché français dans les mêmes indications que son référent. 

David Paitraud 07 mars 2024 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le VEGF-A.

Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le VEGF-A.Panuwat Dangsungnoen / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images

En ophtalmologie, BYOOVIZ 10 mg/mL solution injectable en flacon (ranibizumab) est le deuxième biosimilaire de LUCENTIS 10 mg/mL solution injectable en seringue préremplie commercialisé en France, en ville et à l'hôpital. 

Comme son médicament de référence, BYOOVIZ est indiqué chez les adultes dans le traitement :

  • de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ;
  • de la baisse visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD) ;
  • de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP) ;
  • de la baisse visuelle due à l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
  • de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC).

Présentation en flacon avec des aiguilles

BYOOVIZ se présente en flacon à usage unique réservé à la voie intravitréenne. Le flacon contient 0,23 mL de solution, soit un volume plus important que la dose recommandée (0,05 mL chez les adultes) ; une partie du volume contenu dans le flacon doit être éliminée avant l'administration.

Le flacon est fourni avec 1 aiguille-filtre de 5 μm et 1 aiguille pour injection (30 G x 1½″, 0,3 mm x 13 mm).
La seringue stérile de 1 mL nécessaire pour l'injection intravitréenne (ayant une graduation à 0,05 mL) n'est pas fournie dans le conditionnement.

BYOOVIZ doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Avant l'utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé à une température < 30 °C pendant une durée allant jusqu'à 2 mois.

Identité administrative

Encadré - Périmètre de prise en charge de BYOOVIZ

Chez l'adulte :

  • traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire ;
  • traitement de la baisse d'acuité visuelle due à l'œdème maculaire diabétique (OMD) en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d'acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
  • traitement de la baisse visuelle due à l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) ;
  • traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte (MF) ;
  • traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l'âge.

BYOOVIZ n'est pas pris en charge dans le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP).

 

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