À propos de Ranibizumab
Mise à jour : 13 mai 2014
Ranibizumab : Mécanisme d'action
Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A, Vascular Endothelial Growth Factor-A). Il se lie avec une haute affinité aux isoformes du VEGF-A (par exemple VEGF110, VEGF121 et VEGF165), empêchant dès lors la liaison du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2. La liaison du VEGF-A à ses récepteurs induit une prolifération des cellules endothéliales et une néovascularisation ainsi qu'une perméabilité vasculaire, tous ces facteurs étant considérés comme contribuant à la progression de la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, de la myopie forte ou à la baisse de vision due soit à un oedème maculaire diabétique soit à un oedème maculaire secondaire à l'occlusion veineuse rétinienne.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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RANIBIZUMAB 10 mg/ml sol inj

Dernière modification : 17/01/2024 - Révision : 17/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
S - ORGANES SENSORIELS
S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES
S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE
S01LA04 - RANIBIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RANIBIZUMAB 10 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
  • Baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
  • Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
  • Oedème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne
  • Rétinopathie diabétique proliférante
  • Rétinopathie du prématuré*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • ranibizumab : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intravitréenne
Posologie
Patient jusqu'à 6 mois
Patient quel que soit le poids
Rétinopathie du prématuré
Traitement initial
  • 0,2 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel
  • Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle d'1 mois
  • 0,2 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique - Baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne - Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA - Oedème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne - Rétinopathie diabétique proliférante
Traitement initial
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 0,5 mg 1 fois par mois
Traitement ultérieur éventuel
  • Respecter un intervalle d'au moins 1 mois entre 2 administrations
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,5 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intravitréenne stricte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RANIBIZUMAB 10 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Infection oculaire
  • Inflammation oculaire sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Déchirure rétinienne
  • Décollement de la rétine
  • Décollement rhegmatogène de la rétine
  • Diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémorragie sous-rétinienne
  • Hypertension intra-oculaire
  • Infection systémique
  • Injection intravitréenne, antécédent (d')
  • Intervention chirurgicale oculaire
  • Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
  • Myopie forte
  • Occlusion veineuse rétinienne de forme ischémique chronique
  • Oedème maculaire diabétique
  • Prématuré
  • Sujet à risque de déchirure rétinienne
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Traitement oculaire bilatéral
  • Trou maculaire de stade 3 ou 4

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'endophtalmie
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypertension intra-oculaire
  • Risque d'inflammation intra-oculaire
  • Risque de cataracte traumatique
  • Risque de déchirure de la rétine
  • Risque de décollement de la rétine
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de passage systémique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique au cours de la semaine suivant l'injection
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Dermatite allergique (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Prurit oculaire (Très fréquent)
  • Iridocyclite (Fréquent)
  • Synéchies de l'iris (Peu fréquent)
  • Hyphéma (Peu fréquent)
  • Rétinopathie (Fréquent)
  • Irritation oculaire (Très fréquent)
  • Trouble de la vision (Très fréquent)
  • Hyperhémie oculaire (Très fréquent)
  • Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien (Fréquent)
  • Déchirure rétinienne (Fréquent)
  • Phénomène Tyndall (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Endophtalmie (Peu fréquent)
  • Opacification capsulaire postérieure (Fréquent)
  • Douleur palpébrale (Fréquent)
  • Cécité (Peu fréquent)
  • Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (Fréquent)
  • Iritis (Fréquent)
  • Kératite ponctuée (Fréquent)
  • Kératopathie (Peu fréquent)
  • Sensation de corps étranger dans l'oeil (Très fréquent)
  • Strie cornéenne (Peu fréquent)
  • Décollement du vitré (Très fréquent)
  • Cataracte sous-capsulaire (Fréquent)
  • Hypertension intra-oculaire (Très fréquent)
  • Décollement de la rétine (Fréquent)
  • Abrasion de la cornée (Fréquent)
  • Douleur oculaire (Très fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale (Très fréquent)
  • Gêne oculaire (Fréquent)
  • Cataracte (Fréquent)
  • Hémorragie rétinienne (Très fréquent)
  • Oedème cornéen (Peu fréquent)
  • Altération du vitré (Fréquent)
  • Hyperhémie conjonctivale (Fréquent)
  • Dépôt cornéen (Peu fréquent)
  • Oedème palpébral (Fréquent)
  • Trouble vitréen (Fréquent)
  • Irritation palpébrale (Peu fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Uvéite (Fréquent)
  • Hémorragie du corps vitré (Fréquent)
  • Corps flottant du vitré (Très fréquent)
  • Sensation anormale dans l'oeil (Peu fréquent)
  • Conjonctivite allergique (Fréquent)
  • Photopsie (Fréquent)
  • Ecoulement oculaire (Fréquent)
  • Photophobie (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Blépharite (Très fréquent)
  • Hémorragie oculaire (Fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
  • Dégénérescence rétinienne (Fréquent)
  • Hyalite (Très fréquent)
  • Hypopyon (Peu fréquent)
  • Cataracte traumatique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ranibizumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G1, anti-(facteur de croissance endothelial vasculaire humain) ; disulfure entre le fragment Fab de la chaine gamma1 et la chaine kappa de l'anticorps monoclonal de souris rhuFAB V2 humanisé (OMS) Le ranibizumab est un fragment d'anticorps monoclonal humanisé produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant (RCP)
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