Assistance médicale à la procréation : CEZIBOE, nouvelle spécialité de cétrorélix en seringue préremplie

Une deuxième spécialité de cétrorélix est mise à disposition sur le marché français :

• CEZIBOE 0,25 mg solution injectable en seringue préremplie

CEZIBOE est indiqué dans la prévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d’ovocytes et de techniques de reproduction assistée.

Dans les études cliniques, le cétrorélix a été associé à la gonadotrophine de femme ménopausée (HMG). Cependant, l’expérience plus réduite acquise avec l’hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.

Une présentation prête à l'emploi

CEZIBOE est un hybride de CETROTIDE 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable, spécialité avec laquelle CEZIBOE partage la même indication [1].

À la différence de la spécialité de référence, CEZIBOE se présente en solution injectable prête à l'emploi contenue dans une seringue préremplie. 

La seringue contient 1 mL de solution, soit 0,25 mg de cétrorélix. Elle est munie d'une aiguille et d'un système de sécurité permettant de recouvrir l'aiguille après l'injection (cf. Schéma).

Schéma - Seringue préremplie de CEZIBOE SUN (selon la notice)

CEZIBOE en pratique

Une dose de 0,25 mg de cétrorélix, soit le contenu de la seringue préremplie (1 mL), doit être administrée 1 fois par jour par injection sous-cutanée (SC) dans la paroi abdominale inférieure.

Première injection sous surveillance médicale

La première injection de cétrorélix doit être réalisée sous la surveillance d’un médecin et dans des conditions permettant la prise en charge immédiate d’éventuelles réactions allergiques/pseudo-allergiques. Le temps de surveillance recommandé est de 30 minutes après l'injection. 

Injection le matin ou le soir

Les injections suivantes peuvent être pratiquées par la patiente elle-même sous réserve d'avoir été formée au préalable à la technique d'injection et d'avoir été informée des signes et symptômes pouvant révéler une hypersensibilité.

Un intervalle de 24 heures doit être respecté entre chaque injection. L'administration doit être pratiquée chaque jour à la même heure.

En début de traitement, la patiente peut choisir quand pratiquer l'injection, c'est-à-dire le matin ou le soir : 

• administration le matin : le traitement par cétrorélix doit commencer le 5^e ou le 6^e jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 120 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines, y compris le jour de l’induction de l’ovulation ;

• administration le soir : le traitement par cétrorélix doit commencer le 5^e jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines urinaires ou recombinantes (environ 96 à 108 heures après le début de la stimulation ovarienne), et doit se poursuivre pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines jusqu’au soir précédant le jour de l’induction de l’ovulation.

Quelle que soit l'option choisie, le jour d’initiation du traitement par cétrorélix est déterminé en fonction de la réponse ovarienne, c’est-à-dire du nombre et de la taille des follicules en croissance et/ou du taux d’estradiol circulant. Le début du traitement par cétrorélix peut être retardé en l’absence de croissance folliculaire, bien que l’expérience clinique soit basée sur un début de traitement par cétrorélix au 5^e ou au 6^e jour de la stimulation.

Consignes à donner aux patientes

Pour réduire les réactions au site d’injection, il est recommandé : 

• de choisir des sites d’injection différents pour espacer les injections consécutives sur un même site ;
• d'injecter lentement la solution pour faciliter l’absorption progressive du médicament.

CEZIBOE doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C. Avant ouverture, le médicament peut être conservé dans l’emballage d’origine à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant un maximum de 3 mois.

Identité administrative

• Liste I
• Prescription réservée aux spécialistes et services d'endocrinologie, de gynécologie/obstétrique, de maladies métaboliques
• Surveillance particulière pendant le traitement
• Boîte de 1 seringue préremplie de 1 mL, CIP 3400930219508
• Remboursable à 100 % [2]
• Prix public TTC = 30,82 euros [3]
• Agrément aux collectivités [4]
• Laboratoire Ferring