#Médicaments #Dosage

ERLEADA : nouveau dosage à 240 mg pour une prise quotidienne unique

Dans le traitement du cancer de la prostate, ERLEADA 240 mg comprimé pelliculé (apalutamide) est un complément de gamme. Ce nouveau dosage permet une prise unique quotidienne d'apalutamide, au lieu de 4 comprimés d'ERLEADA 60 mg. 

David Paitraud 19 avril 2024 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes.

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes. Shidlovski / iStock / Getty Images Plus / Getty Images 

Un nouveau dosage d'ERLEADA (apalutamide) est mis à disposition en ville et à l'hôpital, en complément d'ERLEADA 60 mg comprimé pelliculé

Comme le dosage à 60 mg, ERLEADA 240 mg est indiqué dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate : 

  • résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique ; 
  • métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).

Une prise unique quotidienne

« Cette nouvelle présentation a notamment pour vocation d’améliorer la commodité d’emploi en réduisant le nombre de comprimés à avaler pour les patients : 1 comprimé avec la nouvelle présentation contre 4 », explique la Commission de la transparence (CT) dans son avis du 25 octobre 2023 [1]. 

En effet, la dose recommandée d'apalutamide est de 240 mg en une seule prise quotidienne par voie orale, soit 1 comprimé d'ERLEADA 240 mg par jour.

La bioéquivalence entre 4 comprimés d'ERLEADA 60 mg et 1 comprimé d'ERLEADA 240 mg a été démontrée dans deux études (PCR1027 pour la biodisponibilité et PCR1028 pour la bioéquivalence).

ERLEADA 60 mg reste commercialisé pour permettre une réduction de la dose en cas d'effets indésirables.

Modalités de prise 

Le comprimé d'ERLEADA 240 mg doit être avalé entier, pendant ou en dehors des repas. Il ne doit pas être écrasé ou coupé.

Pour les patients qui ne peuvent pas avaler le comprimé entier, il peut être administré en dispersion dans de l'eau non gazeuse, puis mélangé à l'une des boissons non gazeuses ou à l'un des aliments de consistance molle suivants : jus d'orange, thé vert, compote de pommes ou yaourt à boire (cf. Encadré).

Le comprimé peut également être administré par sonde de nutrition nasogastrique [5].

Encadré - Instructions pour la prise d'ERLEADA 240 mg avec de l'eau ou un aliment mou [5]  
  1. Placer le comprimé entier dans une tasse. Ne pas l'écraser ou le couper.
  2. Ajouter environ 10 mL (2 cuillères à café) d'eau non gazeuse.
  3. Attendre 2 minutes jusqu'à ce que le comprimé soit morcelé et dispersé, puis remuer le mélange.
  4. Ajouter 30 mL (6 cuillères à café ou 2 cuillères à soupe) d'une des boissons non gazeuses ou d'un des aliments de consistance molle (jus d'orange, thé vert, compote de pommes ou yaourt à boire), et remuer le mélange.
  5. Avaler le mélange immédiatement.
  6. Rincer la tasse avec suffisamment d'eau afin de s’assurer que toute la dose a été prise et la boire immédiatement.
  7. Ne pas conserver le mélange médicament/aliment pour une utilisation ultérieure.

Identité administrative

  • Liste I
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Prescription initiale réservée aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes et services d'oncologie médicale
  • Renouvellement non restreint
  • Boîte de 30, CIP 3400930277652
  • Remboursable à 100 % [2]
  • Prix public TTC = 2 798,92 euros [3]
  • Agrément aux collectivités [4]

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