#Médicaments #Génériques

Répertoire des génériques : 12 groupes supplémentaires

Douze groupes sont créés au répertoire des génériques pour le bosutinib (100, 400 et 500 mg comprimé pelliculé), l'eltrombopag olamine (25, 50 et 75 mg comprimé pelliculé), le nintedanib (100 et 150 mg capsule molle) et la vortioxétine (5, 10, 15 et 20 mg comprimé pelliculé).

David Paitraud 25 avril 2024 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas d'une commercialisation effective.

L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas d'une commercialisation effective.raferto / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Par décision du 10 avril 2024 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] douze nouveaux groupes pour quatre principes actifs : 

  • Groupes BOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 100 mg, 400 mg et 500 mg comprimé pelliculé :
    • référents : BOSULIF 100 mg, BOSULIF 400 mg et BOSULIF 500 mg comprimé pelliculé ;
    • BOSULIF est un médicament antinéoplasique de la classe des inhibiteurs de la tyrosine kinase, indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique chez l'adulte ;
    • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.
  • Groupes ELTROMBOPAG OLAMINE équivalent à ELTROMBOPAG 25 mg, 50 mg et 75 mg comprimé pelliculé :
    • référents : REVOLADE 25 mg, REVOLADE 50 mg et REVOLADE 75 mg comprimé pelliculé ;
    • l'eltrombopag est un facteur de croissance plaquettaire. REVOLADE est indiqué dans différentes formes de thrombopénie et dans le traitement de l'aplasie médullaire acquise ;
    • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.
       
  • Groupes NINTEDANIB (ESILATE DE) équivalent à NINTEDANIB 100 mg, 150 mg capsule molle :
    • référents : OFEV 100 mg et OFEV 150 mg capsule molle ;
    • OFEV est un médicament antinéoplasique de la classe des inhibiteurs de protéine kinase, indiqué pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et le traitement d'autres pneumopathies interstitielles diffuses ;
    • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques. 

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